Jogos do teste de Kit High Specificity Rapid Diagnostic do teste da doença infecciosa de ISO13485 HCV

Jogos rápidos com especificidade alta, jogos do teste de HCV de teste de diagnóstico rápidos

Aplicações:

A gaveta rápida do teste de HCV (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpo ao vírus da hepatite C no sangue inteiro, no soro ou no plasma.

Descrição:

O vírus da hepatite C (HCV) é um pequeno, envolvido, positivo-sentido, vírus único-encalhado do RNA. HCV é sabido agora para ser a causa principal de non-A parenterally transmitidos, hepatite do non-B. O anticorpo a HCV é encontrado dentro sobre 80% dos pacientes com non-A bem documentados, hepatite do non-B. Os métodos convencionais não isolam o vírus na cultura celular nem não o visualizam pelo microscópio de elétron. Clonar o genoma viral tornou possível desenvolver os ensaios serologic que usam antígenos de recombinação. Comparado à primeira geração HCV as AIA usar o único antígeno de recombinação, antígenos múltiplos usando a proteína de recombinação e/ou peptides sintéticos foi adicionada em testes serologic novos para evitar a reatividade cruzada não específica e para aumentar a sensibilidade dos testes do anticorpo de HCV.
A gaveta rápida do teste de HCV (sangue inteiro/soro/plasma) é um teste rápido para detectar qualitativamente a presença de anticorpo a HCV em um sangue inteiro, em um soro ou em um espécime do plasma. O teste utiliza o conjugado coloide do ouro e proteínas de recombinação de HCV para detectar seletivamente o anticorpo a HCV no sangue inteiro, no soro ou no plasma. As proteínas de recombinação de HCV usadas no jogo do teste são codificadas pelos genes para ambas as proteínas estruturais (nucleocapsid) e não-estruturais.

Como se usar?

Permita que a gaveta, o espécime, e/ou os controles do teste equilibrem à temperatura ambiente (15 - 30°C) antes dos testes.

1. Traga o malote à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova a gaveta do teste do malote selado e use-ao mais cedo possível. Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio é executado dentro de uma hora.
 

2. Coloque a gaveta em uma superfície limpa e nivelada.
Para o espécime do soro ou do plasma: Guarde o conta-gotas verticalmente e para transferir 1 gota do soro ou do plasma (μl aproximadamente 25) à área do espécime, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (μl aproximadamente 80), e comece o temporizador, veja a ilustração abaixo.
 

Para o espécime do sangue inteiro de Venipuncture: Guarde o conta-gotas verticalmente e para transferir 2 gotas do sangue inteiro (μl aproximadamente 50) à área do espécime, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (μl aproximadamente 80), e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.
 

Para o espécime do sangue inteiro de Fingerstick:
· Para usar um tubo capilar: Encha o tubo capilar e para transferir o μl aproximadamente 50 do espécime do sangue inteiro do fingerstick à área do espécime da gaveta do teste, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (μl aproximadamente 80) e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.

3. Espera para que as linhas coloridas apareçam. O resultado da análise deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
 

Nota: Sugere-se para não usar o amortecedor, além de 30 dias após ter aberto o tubo de ensaio.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

(Refira por favor a ilustração acima)

POSITIVO: * duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha de cor deve estar na região de controle (c) e uma outra linha de cor deve estar na região do teste (T).
*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste (T) variará segundo a concentração de anticorpos de HCV atuais no espécime. Consequentemente, toda a máscara do vermelho na região do teste deve ser considerada positiva.

NEGATIVO: Uma linha de cor aparece na região de controle (c). Nenhuma linha vermelha ou cor-de-rosa aparente aparece na região do teste (T).

INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com uma gaveta nova do teste. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.

Informação da ordem