Strep A teste rápido, infecção por estreptococos do grupo A, kit de teste de doenças infecciosas
| Características do produto |
Parâmetros |
| Princípio |
Imunoanálise cromatográfica |
| Formato |
Dipstick, cassete |
| Exemplar |
Esfregão de garganta |
| Certificado |
CE |
| Tempo de leitura |
5 minutos. |
| Embalagem |
20T/25T |
| Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
| Período de validade |
2 anos |
IST-501
Um teste rápido para a detecção qualitativa de antígenos de Strep A em amostras de esfregaço da garganta.
UTILIZAÇÃO Destinada
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
RESUMO
O Streptococcus pyogenes é um coco gram- positivo não móvel, que contém os antígenos do grupo Lancefield A que podem causar infecções graves como faringite, infecção respiratória, impetigo,Endocardite, meningite, sepse puerperal e artrite.
Se não forem tratadas, estas infecções podem levar a complicações graves, incluindo febre reumática e abscesso peritonsillar.Os procedimentos tradicionais de identificação da infecção por estreptococos do grupo A envolvem o isolamento e identificação de organismos viáveis utilizando técnicas que exigem 24 a 48 horas ou mais..
O Dipstick de Teste Rápido de Strep A é um teste rápido para detectar qualitativamente a presença de antígenos de Strep A em amostras de esfregaço da garganta, fornecendo resultados dentro de 5 minutos.O teste utiliza anticorpos específicos para o Streptococcus do grupo A de células inteiras de Lancefield para detectar seletivamente os antígenos do Strep A numa amostra de esfregaço da garganta.
Princípio
O Strep A Rapid Test Dipstick é um teste imunológico de fluxo lateral qualitativo para a detecção do antígeno do carboidrato Strep A num swab da garganta.Anticorpo específico para o estreptococo Antígeno de carboidrato A é revestido na região da linha de ensaio do testeDurante o teste, a amostra extraída do esfregaço da garganta reage com um anticorpo contra o estreptococo A revestido de partículas.A mistura migra para cima da membrana para reagir com o anticorpo para Strep A na membrana e gerar uma linha de cor na região da linha de teste.
A presença desta linha de cor na região da linha de ensaio indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
Reagente
O exame contém partículas revestidas por anticorpos de Strep A e anticorpos de Strep A revestidos na membrana.
PRECAUÇÕES
1. Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro. Não utilizar após a data de validade.
2Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os kits são manuseados.
3Tratar todas as amostras como se contêm agentes infecciosos.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras.
4. Usar vestuário de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e protecção ocular quando as amostras são analisadas.
5O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com as regulamentações locais.
6A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os resultados.
7Não utilize o ensaio se a bolsa estiver danificada.
8O reagente B contém uma solução ácida.
9Os controles positivos e negativos contêm sodiumazida (Proclin300) como conservante.
10Não troque as tampas dos frascos do reagente.
11Não troque as tampas externas da solução de controlo.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Antes do ensaio, permitir que o ensaio, os reagentes, a amostra de esfregaço da garganta e/ou os controlos atingam a temperatura ambiente (15-30°C).
1. Retire o bastão de ensaio da bolsa de papel de alumínio selada e use-o o mais rapidamente possível.
2. Segure o frasco de Reagente de Extração 1 verticalmente e adicione 4 gotas completas (aproximadamente 240 μL) de Reagente de Extração 1 a um tubo de extração.Segure o frasco do reagente de extracção 2 verticalmente e adicione 4 gotas completas (aproximadamente 160μL) ao tubo.Reagente de extracção 2 é incolor.A adição do reagente de extração 2 ao reagente de extração 1 muda a cor da solução de vermelho para amarelo.
Ver figura 1.
3Adicionar imediatamente o esfregaço no tubo de extracção, agitar vigorosamente o esfregaço 15 vezes, deixar o esfregaço no tubo de ensaio de extracção durante 1 minuto.
4. Pressione o esfregaço contra o lado do tubo e aperte a parte inferior do tubo enquanto remove o esfregaço para que a maior parte do líquido permaneça no tubo.
5Com as setas apontadas para baixo, coloque a vareta no tubo de solução e, em seguida, inicie o temporizador.O líquido deve estar na linha máxima (MAX) ou ligeiramente abaixo da linha máxima (MAX) na vareta de ensaio.Ver figura 4.
6. Espere que as linhas coloridas apareçam. Leia o resultado em 5 minutos. Não interprete o resultado após 10 minutos. Veja a ilustração 5.
Interpretação dos resultados
(Veja a ilustração acima)
POSITIVO:* Aparecem duas linhas, uma de cor na região da linha de controlo (C) e outra de cor aparente na região da linha de ensaio (T).Um resultado positivo indica que o Strep A foi detectado na amostra.
* NOTA: A intensidade da cor na região da linha de ensaio (T) variará em função da concentração de Strep A presente na amostra.Qualquer tonalidade de cor na região da linha de ensaio (T) deve ser considerada positiva..
NEGATIVO: aparece uma linha colorida na região da linha de controlo (C). Não aparece nenhuma linha na região da linha de ensaio (T). Um resultado negativo indica que o antígeno do estreptococo A não está presente na amostra,ou está presente abaixo do nível detectável no ensaioSe os sintomas clínicos não forem consistentes com os resultados, obter outra amostra para cultura.
INVALIDO: não aparece a linha de controlo, sendo o volume insuficiente das amostras ou as técnicas de procedimento incorretas as razões mais prováveis de falha da linha de controlo.Rever o procedimento e repetir o ensaio com um novo ensaioSe o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de ensaio e contacte o seu distribuidor local.
CONTROLO DA QUALIDADE
Controle interno da qualidade
Os controles internos de procedimento são incluídos no ensaio. Uma linha colorida que aparece na região de controlo (C) é um controlo interno de procedimento positivo.um arranque adequado da membrana e uma técnica procedimental correta.
Controlo externo da qualidade
Recomenda-se que um controlo externo positivo e negativo seja efectuado a cada 25 testes e conforme considerado necessário pelos procedimentos internos do laboratório.Os controles positivos e negativos externos são fornecidos no kit.. Alternativamente, podem ser utilizadas outras estirpes de referência do grupo A e não do grupo A Streptococcus como controlos externos.Não são recomendados outros controlos comerciais.
Procedimento de ensaio de controlo externo da qualidade
1Adicionar 4 gotas completas de reagente de extracção 1 e 4 gotas completas de reagente de extracção 2 num tubo de extracção.
2Adicionar 1 gota completa de solução de controlo positivo ou negativo no tubo, mantendo o frasco ereto.
3Coloque um esfregaço limpo neste tubo de extracção e agite o esfregaço na solução girando- o pelo menos 15 vezes.Em seguida, exprima o líquido da cabeça do esfregão rolando o esfregão contra o interior do tubo de extração e apertando o tubo de extração enquanto o esfregão é retirado.Descarte a amostra.
4. Prossiga com o passo 5 das instruções de utilização. Se os controles não produzirem os resultados esperados, não utilize os resultados do teste. Repita o teste ou contacte o seu distribuidor
Informações de encomenda
| Não. |
Produto |
Exemplar |
Embalagem |
| IST-501 |
Strep A Dipstick de teste rápido (linha de controlo em vermelho) |
Esfregão de garganta |
25 T |
| IST-502 |
Strep A Rapid Test Cassette (linha de controle em vermelho) |
Esfregão de garganta |
20T |
| ISTB-501 |
Strep A Dipstick de teste rápido (linha de controlo em azul) |
Esfregão de garganta |
25 T |
| ISTB-502 |
Strep A Rapid Test Cassette (linha de controle em azul) |
Esfregão de garganta |
20T |
