Caixa de ensaio rápido do antígeno do criptococo (sangue integral/ soro/ plasma/ líquido cefalorraquidiano (LRA))
| Características do produto |
Parâmetros |
| Princípio |
Imunoanálise cromatográfica |
| Formato |
Cassete |
| Exemplar |
WB/S/P/CSF |
| Certificado |
CE |
| Tempo de leitura |
10 minutos. |
| Embalagem |
10 T |
| Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
| Período de validade |
2 anos |
Aplicação
The Cryptococcus Antigen Rapid Test is for the qualitative detection of the capsular polysaccharide antigen of Cryptococcus species complex (Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii) in specimen to aid in the diagnosis of cryptococcosis.
Um teste rápido para a detecção qualitativa do antígeno do polissacarídeo capsular no sangue inteiro, soro, plasma ou líquido cefalorraquidiano (LCR).
UTILIZAÇÃO Destinada
The Cryptococcus Antigen Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma/CSF) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of the capsular polysaccharide antigen of Cryptococcus species complex (Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii) in whole blood, soro, plasma ou líquido cefalorraquidiano (LCR) para ajudar no diagnóstico da criptococosis.
RESUMO
A criptococosis é uma doença infecciosa cosmopolita do homem que começa como uma infecção primária dos pulmões e que pode espalhar-se para o sistema nervoso central em indivíduos suscetíveis.(1) Meningite criptocócica (CM), uma forma tardia e disseminada de doença criptocócica, resulta em morbidade e mortalidade substanciais entre indivíduos infectados pelo VIH.(2) A doença ocorre mais frequentemente em doentes com doença de Hodgkin, linfossarcoma, leucemia e diabetes, e em indivíduos que recebem terapia prolongada com esteróides. e triagem de infecção com antígeno criptocócico.(3)
Princípio
A Caixa de Teste Rápido de Antígeno de Criptococo (sangue integral/ soro/ plasma/ LCR) é um Imunoanálise qualitativa à base de membrana para a detecção de antígenos do criptococo no seu conjunto Neste procedimento de ensaio, o antígeno anticriptocócico monoclonal Os anticorpos são imobilizados na região da linha de ensaio do ensaio.
A amostra bem da cassete, reage com anticorpos criptocócicos revestidos de partículas de ouro coloide em Esta mistura migra cromatograficamente ao longo do comprimento do ensaio e interage com os anticorpos monoclonais imobilizados do antígeno criptocócico. Antígenos criptocócicos, uma linha colorida aparecerá na região da linha de ensaio, indicando um resultado positivo.
Se a amostra não conter antígenos criptocócicos, não aparecerá uma linha colorida neste Para servir como um controlo procedural, uma linha colorida será sempre aparecem na região da linha de controlo, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e ocorreu uma ruptura da membrana.
Reagentes
O ensaio contém partículas revestidas por anticorpos criptococo e antígeno anti-criptococo anticorpos monoclonais revestidos na membrana.
COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPECIMENAS
A Caixa de Teste Rápido de Antígeno de Criptococo pode ser realizada com sangue integral (de punção venosa ou punção de dedos), soro, plasma ou LCR.
Para coletar amostras de sangue completo do Fingerstick:
Lavar as mãos do doente com água quente e sabão ou limpar com um cotonete com álcool.
Massagear a mão sem tocar no local da punção esfregando a mão na ponta do dedo médio ou anelar.
Perfurar a pele com uma lança estéril, limpar o primeiro sinal de sangue.
Esfregue suavemente a mão do pulso à palma da mão até o dedo para formar uma gota arredondada de sangue sobre o local da punção.
Adicionar a amostra de sangue inteiro Fingerstick ao ensaio utilizando um tubo capilar:
Toque a extremidade do tubo capilar com o sangue até que este se encha a aproximadamente 80 L. Evite bolhas de ar.
Colocar o bulbo na extremidade superior do tubo capilar e, em seguida, comprimir o bulbo para distribuir o sangue inteiro para o poço da amostra da cassete de ensaio.
Separar o soro ou plasma do sangue o mais rapidamente possível para evitar a hemólise.
Os testes devem ser realizados imediatamente após a recolha das amostras.As amostras de plasma e líquido cefalorraquidiano podem ser armazenadas a 2-8°C durante um máximo de 3 dias.Para armazenamento a longo prazo, as amostras devem ser O sangue inteiro colhido por punção venosa deve ser armazenado a 2- 8°C se o Não congele amostras de sangue inteiro. Os dados recolhidos com o dedo devem ser testados imediatamente.
As amostras congeladas devem ser completamente As amostras não devem ser congeladas e descongeladas repetidamente.
Se os espécimes forem enviados, devem ser embalados em conformidade com as normas locais abrangendo o transporte de agentes etiológicos.
O EDTA K2, a heparina sódica, o citrato de sódio e o oxalato de potássio podem ser utilizados como anticoagulante para recolha da amostra.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Antes do ensaio, permitir que o ensaio, a amostra, o amortecedor e/ou os controles atinjam a temperatura ambiente (15-30°C).
1Retire a cassete de ensaio da bolsa selada e use- a o mais rapidamente possível.
2Coloque a cassete numa superfície limpa e plana.
Para amostras de soro, plasma ou LCR:
Mantenha o conta-gotas na vertical e transfira 1 gota de soro, plasma ou LCR (aproximadamente 40 L) para o poço da amostra, adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40 L) e inicie o temporizador.Veja a ilustração abaixo.
Para a venenetração de sangue completo:
Segure o conta-gotas na vertical e transfira 2 gotas de sangue integral (aproximadamente 80 L) para o poço da amostra, adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40 L) e inicie o temporizador.
Veja a ilustração abaixo.
Para a amostra de sangue integral do Dedo:
Para utilizar um tubo capilar: preencher o tubo capilar e transferir aproximadamente 80 uL de amostra de sangue inteiro do punho para o poço de amostra da cassete de ensaio,adicionar 1 gota de tampão (aproximadamente 40 L) e iniciar o temporizador. Ver ilustração abaixo.
3. Espere que as linhas coloridas apareçam. Leia os resultados em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Nota: Sugere- se que o tampão não seja utilizado mais de 6 meses após a abertura do frasco para injectáveis.
Interpretação dos resultados
(Veja a ilustração acima)
POSITIVO:* Aparecem duas linhas de cores distintas, sendo que uma deve estar na região de controlo (C) e outra na região de ensaio (T).
* NOTA: A intensidade da cor na região da linha de ensaio (T) variará consoante a concentração do antígeno criptocócico presente na amostra.Qualquer tonalidade de cor na região de ensaio (T) deve ser considerada positiva..
NEGATIVO: aparece uma linha colorida na região de controlo (C).
INVALIDO: não aparece a linha de controlo, sendo o volume insuficiente das amostras ou as técnicas de procedimento incorretas as razões mais prováveis de falha da linha de controlo.Rever o procedimento e repetir o ensaio com um novo ensaioSe o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de ensaio e Contacte o seu distribuidor local.
Informações de encomenda
| Não. |
Produto |
Exemplar |
Embalagem |
| ICRG-402 |
Caixa de ensaio rápido de antígeno de criptococo |
WB/S/P/CSF |
10T |
