H1N1 teste rápido, detecção qualitativa de tipo antígeno da gripe de A (H1N1)
| Características do produto |
Parâmetros |
| Princípio |
Immunoassay cromatográfico |
| Formato |
Gaveta |
| Espécime |
Cotonete |
| Certificado |
CE |
| Lendo o tempo |
15 minutos |
| Bloco |
20 T |
| Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 anos |
Um teste rápido para a detecção qualitativa do tipo antígeno da gripe de A (H1N1) em espécimes nasopharyngeal do cotonete ou do cotonete da garganta.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
USO PRETENDIDO
A gaveta rápida do teste do antígeno H1N1 (cotonete) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa do tipo antígeno da gripe de A (H1N1) em espécimes nasopharyngeal do cotonete ou do cotonete da garganta.
Os resultados são para a detecção de tipo antígeno da gripe de A (H1N1). Um antígeno é geralmente detectável em espécimes respiratórios superiores durante a fase aguda de infecção. Os resultados positivos não ordenam para fora a infecção bacteriana ou a co-infecção com outros vírus. O agente detectou não pode ser a causa definida da doença. Os resultados negativos não impossibilitam o tipo infecção da gripe de A (H1N1) e não devem ser usados como a única base para o tratamento ou decisões de gestão pacientes.
O teste rápido do antígeno H1N1 é pretendido ser usado por pessoais clínicos treinados do laboratório.
SUMÁRIO
A gripe (conhecida geralmente como a ‘gripe ") é uma infecção viral altamente contagioso, aguda das vias respiratórias. É uma doença comunicável transmitida facilmente com tossir e espirrar das gotas aerosolized que contêm manifestações vivas da gripe virus.1 ocorre todos os anos durante os meses da queda e de inverno. Tipo da gripe antígenos de um vírus facilmente para transformar e formar os subtipos novos, causando uma pandemia mundial.
Dos vários serotypes da gripe, H1N1 foi considerado como um do micróbio patogênico o mais severo devido a sua parogenicidade alta e as taxas de mortalidade dos indivíduos contaminados. H1N1 eram o agente etiological para a manifestação humana da gripe em 2009 e são associadas com muitas epidemias que incluem a pandemia 1918 da gripe.
PRINCÍPIO
A gaveta rápida do teste do antígeno H1N1 (cotonete) é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecção do tipo nucleoproteins da gripe de A (H1N1) em espécimes nasopharyngeal do cotonete ou do cotonete da garganta. Neste teste, os anticorpos específicos ao tipo nucleoproteins da gripe de A (H1N1) são revestidos separadamente na linha região do teste da gaveta do teste. Durante testes, o espécime extraído reage com os anticorpos ao tipo A da gripe (H1N1) que são revestidos em partículas.
A mistura migra acima da membrana para reagir com os anticorpos ao tipo A da gripe (H1N1) na membrana e para gerar uma linha colorida na região do teste. A presença desta linha colorida na região do teste indica um resultado positivo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida aparecerá sempre na região de controle se o teste executou corretamente.
COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME
• Amostra Nasopharyngeal do cotonete
1.Insert um cotonete estéril na narina do paciente, alcançando a superfície do nasopharynx traseiro.
2.Swab sobre a superfície do nasopharynx traseiro 5-10 vezes.
• Amostra do cotonete da garganta
Introduza um cotonete esterilizado na faringe e recolha principalmente a região de limpeza mucoepidermoid do alargamento de parede cargo-pharyngeal e de amídala palatina diversas vezes, e para ser cuidadoso não fazer o anexo da saliva ao cotonete.
*NOTE: As amostras devem ser testadas o mais cedo possível após a coleção. Se os cotonetes não são processados imediatamente, deve ser colocada em um seco, estéril, e tubo plástico firmemente selado para o armazenamento, era estável para até 8 horas na temperatura ambiente e 24 horas em 2-8°C.
SENTIDOS PARA O USO
Permita que o teste, o espécime, o amortecedor da extração e/ou o controle equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1. Remova a gaveta do teste do malote selado da folha e use-a dentro de uma hora. Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
2. Remova a tampa no tubo da coleção de espécime. Veja a ilustração 1.
3. Coloque o espécime do cotonete no tubo da coleção de espécime. Gire o cotonete por aproximadamente 10 segundos ao pressionar a cabeça contra o interior do tubo liberar o antígeno no cotonete. Veja a ilustração 2.
4. Remova o cotonete ao espremer a cabeça do cotonete contra o interior do tubo da coleção de espécime como você o remove para expelir tanto líquido como possível do cotonete. Rejeite o cotonete de acordo com seu protocolo da eliminação de resíduos do biohazard. Veja a ilustração 3.
Nota: O espécime extraído é estável para 8 horas na temperatura ambiente, 48 horas em 2-8°C e 12 meses em -20°C.
5. Aperte o tampão no tubo da coleção de espécime. Guarde o tubo da coleção de espécime verticalmente então para desaparafusar a capitalização pequena do tubo da coleção de espécime. Veja a ilustração 4.
6. Inverta o tubo da coleção de espécime e adicione 3 gotas da solução (approx.120μl) aos poços do espécime e para começar então o temporizador.
7. Espera para que as linhas coloridas apareçam. Leia o resultado em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
(Refira por favor a ilustração)
POSITIVO: * duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve estar na região de controle (c) e uma outra linha colorida deve estar na região do teste (T). Um resultado positivo na região do teste indica que o antígeno H1N1 esteve detectado na amostra.
*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste variará baseado na quantidade de presente do antígeno H1N1 na amostra. Tão toda a máscara da cor na região do teste deve ser considerada positiva.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região de controle (c). Nenhuma linha colorida aparente aparece na linha região do teste.
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.
| Gato. Não. |
Produto |
Espécime |
Bloco |
| IFA-502 |
Gaveta rápida do teste H1N1 |
Cotonete |
20T |
