Gaveta rápida do teste de BUP Buprenorphine (urina), interrupção de 10 ng/mL, jogo do teste do abuso de drogas
| Princípio |
Immunoassay cromatográfico |
| Formato |
Medidor de óleo, gaveta, painel, dispositivo, copo |
| Espécime |
Urina, líquido oral, pó, WB/S/P, cabelo |
| Certificado |
CE/FDA |
| Lendo o tempo |
5 minutos |
| Bloco |
10T/25T/40T/50T |
| Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 anos |
| Sensibilidade |
99,10% |
| Especificidade |
>99,9% |
| Precisão |
99,60% |
| Interrupção |
5 ng/mL, 10 ng/mL*, 0,2 ng/mg |
Um teste rápido para a detecção qualitativa de Buprenorphine na urina humana. Para in vitro uso diagnóstico médico e outro profissional somente.
USO PRETENDIDO
A gaveta rápida do teste de BUP (urina) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção de Buprenorphine na urina humana em uma concentração da interrupção de 10 ng/mL. Este ensaio fornece somente um resultado da análise analítico qualitativo, preliminar. Um método químico alternativo mais específico deve ser usado a fim obter um resultado analítico confirmado. A cromatografia de gás/espectrometria maciça (GC/MS) ou cromatografia líquida/espectrometria maciça (LC/MS) é os métodos confirmativos preferidos. A consideração clínica e o julgamento profissional devem ser aplicados a toda a droga do resultado da análise do abuso, particularmente quando os resultados positivos preliminares são usados.
SUMÁRIO
Buprenorphine é um analgésico poderoso usado frequentemente no tratamento do apego do opiáceo. A droga é vendida sob as marcas registradas Subutex, o ™ Buprenex, o ™ Temgesic, ™ e o Suboxone™ que contêm o HCl de Buprenorphine apenas ou em combinação com o HCl de Naloxone. Terapeuticamente, Buprenorphine é usado como um tratamento da substituição para viciados do opiáceo. O tratamento da substituição é um formulário dos cuidados médicos oferecido aos viciados do opiáceo (primeiramente viciados de heroína) baseados em um similar ou a substância idêntica à droga usou-se normalmente.
Na terapia da substituição, Buprenorphine é tão eficaz quanto a metadona mas demonstra um nível inferior da dependência física. As concentrações de Buprenorphine e de Norbuprenorphine livres na urina podem ser menos de 1 ng/mL após a administração terapêutica, mas podem variar até 20 ng/mL em situações do abuso. A meia-vida do plasma de Buprenorphine é 2-4 hours.1 quando a eliminação completa de uma único-dose da droga puder tomar contanto que 6 dias, a janela da detecção para a droga do pai na urina for provavelmente aproximadamente 3 dias.
A gaveta rápida do teste de BUP (urina) é um teste de seleção rápido da urina que possa ser executado sem o uso de um instrumento. O teste utiliza um anticorpo monoclonal para detectar seletivamente níveis elevados de Buprenorphine na urina. A gaveta rápida do teste de BUP (urina) rende um resultado positivo quando Buprenorphine na urina excede 10 ng/mL.
PRINCÍPIO
A gaveta rápida do teste de BUP (urina) é um immunoassay baseado no princípio de emperramento competitivo. As drogas que podem estam presente no espécime de urina para competir contra o conjugado da droga para locais de emperramento no anticorpo. Durante testes, um espécime de urina migra para cima pela ação capilar. Buprenorphine, se presente no espécime de urina abaixo de 10 ng/mL, não saturará os locais obrigatórios de partículas anticorpo-revestidas no teste. As partículas anticorpo-revestidas serão capturadas então pelo conjugado imobilizado de Buprenorphine e uma linha colorida visível aparecerá na linha região do teste. A linha colorida não formará na linha região do teste se o nível de Buprenorphine excede 10 ng/mL porque saturará todos os locais obrigatórios de anti-Buprenorphine anticorpos.
Um espécime de urina droga-positivo não gerará uma linha colorida na linha região do teste devido à competição da droga, quando um espécime de urina droga-negativo ou um espécime que contêm uma concentração da droga mais baixa do que a interrupção gerarão uma linha na linha região do teste. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
REAGENTES
O teste contém partículas do rato o anti-Buprenorphine e conjugado anticorpo-acoplados monoclonais da Buprenorphine-proteína. Um anticorpo da cabra é empregado na linha de controle sistema.
SENTIDOS PARA O USO
Permita que o teste, o espécime de urina, e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1. Traga o malote à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova a gaveta do teste do malote selado e use-a dentro de uma hora.
2. Coloque a gaveta do teste em uma superfície limpa e nivelada. Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas completas da urina (uL aproximadamente 120) ao espécime bem (s) da gaveta do teste, e para começar então o temporizador. Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s). Veja a ilustração abaixo.
3. Espera para que as linhas coloridas apareçam. Resultados lidos em 5 minutos. Não interprete o resultado após 10 minutos.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
(Refira por favor a ilustração acima)
NEGATIVO: * duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle região (c), e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha região do teste (T). Este resultado negativo indica que a concentração de Buprenorphine está abaixo do nível detectável (10 ng/mL).
*NOTE: A máscara da cor na linha região do teste (T) variará, mas deve-se considerar negativo sempre que há mesmo uma linha colorida fraca.
POSITIVO: Uma linha colorida aparece na região de controle (c). Nenhuma linha aparece na linha região do teste (T). Este resultado positivo indica que a concentração de Buprenorphine excede o nível detectável (10 ng/mL).
INVÁLIDO: A linha de controle (c) não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste usando um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o lote imediatamente e contacte seu distribuidor local.
CONTROLE DA QUALIDADE
Um controle processual é incluído no teste. Uma linha colorida que aparece na região de controle (c) é considerada um controle processual interno. Confirma o suficiente volume do espécime, wicking adequado da membrana e a técnica processual correta.
Os padrões do controle não são fornecidos com este jogo; contudo recomenda-se que os controles positivos e negativos estejam testados como a boa prática de laboratório confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho apropriado do teste.
Informação da ordem
| Gato. Não. |
Produto |
Espécime |
Bloco |
| DBU-102 |
Gaveta rápida do teste de Buprenorphine (BUP) |
Urina |
40T |
| DBU-114 |
Painel de teste rápido de Buprenorphine (BUP) |
Urina |
40 T |
| DBU-802 |
Gaveta rápida do teste de Buprenorphine (BUP) |
Líquido oral |
25 T |
| DBU-803 |
Dispositivo rápido do teste de Buprenorphine (BUP) |
Líquido oral |
25 T |
| DBU-402 |
Gaveta rápida do teste de Buprenorphine (BUP) |
WB/S/P |
40 T |
| DBU-101 |
Medidor de óleo rápido do teste de Buprenorphine (BUP) |
Urina |
50 T |
| DBU-X14 |
Painel de teste rápido de Buprenorphine (BUP) |
Pó |
25 T |
| DBU-H902 |
Gaveta rápida do teste de Buprenorphine (BUP) |
Cabelo |
10 T |
