Gaveta rápida do teste de CNB (canabinol) (urina), anticorpo monoclonal, especificidade 97,6%
Um teste rápido para a detecção qualitativa de canabinol na urina humana. Para in vitro uso diagnóstico médico e outro profissional somente.
Princípio |
Immunoassay cromatográfico |
Formato |
Medidor de óleo, gaveta, painel, copo |
Espécime |
Urina |
Certificado |
CE |
Lendo o tempo |
5 minutos |
Bloco |
40T/50T |
Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
Vida útil |
2 anos |
Sensibilidade |
95,80% |
Especificidade |
97,60% |
Precisão |
96,90% |
Interrupção |
500 ng/mL |
USO PRETENDIDO
A gaveta rápida do teste de CNB (urina) é um ensaio immunochromatographic rápido para a detecção qualitativa do canabinol (CNB) em uma concentração da interrupção de 500 ng/mL.
Este ensaio fornece somente um resultado da análise analítico preliminar. Um método químico alternativo mais específico deve ser usado a fim obter um resultado analítico confirmado. A cromatografia de gás/espectrometria maciça (GC/MS) é o método confirmativo preferido. A consideração clínica e o julgamento profissional devem ser aplicados a toda a droga do resultado da análise do abuso, particularmente quando os resultados positivos preliminares são usados.
SUMÁRIO
O canabinol (CNB) é um cannabinoid não-psychoactive encontrado somente em quantidades de traço nos cannabis, 1 e é encontrado na maior parte em Cannabis.2 envelhecido as quantidades farmacologicamente que relevantes são formadas como um metabolito do tetrahydrocannabinol (THC) .3CNB atuam como um agonistat parcial os receptors CB1, mas tem uma afinidade mais alta aos receptors CB2; contudo, tem umas mais baixas afinidaoes relativo a THC.4, 5 degradados ou produtos oxidados do cannabis, tais como o cannabis empacotado baixo-qualidade e produziu tradicionalmente o haxixe, é alto em CNB, mas em processos de produção modernos minimizar a formação de CNB.
Ao contrário de outros cannabinoids, CNB não provem do cannabigerol (CBG). Não há nenhuma evidência clínica que THC divide naturalmente em CNB uma vez que o THC se tornou decarboxylated e forma delta-9 THC. CNB é formado pelo decarboxylation do ácido cannabinolic.
A gaveta rápida do teste de CNB (urina) é um teste de seleção rápido da urina que possa ser executado sem o uso de um instrumento. O teste utiliza um anticorpo monoclonal para detectar seletivamente níveis elevados de CNB na urina. A gaveta rápida do teste de CNB (urina) rende um resultado positivo quando CNB na urina excede 500ng/ml.
PRINCÍPIO
A gaveta rápida do teste de CNB (urina) é um immunoassay baseado no princípio de emperramento competitivo. As drogas que podem estam presente no espécime de urina para competir contra o conjugado da droga para locais de emperramento no anticorpo.
Durante testes, um espécime de urina migra para cima pela ação capilar. CNB, se presente no espécime de urina abaixo de 500ng/ml, não saturará os locais obrigatórios de partículas anticorpo-revestidas na linha região do teste. As partículas anticorpo-revestidas serão capturadas então pelo conjugado imobilizado de CNB e uma linha colorida visível aparecerá na linha região do teste. A linha colorida não formará na linha região do teste se o nível de CNB excede 500ng/ml porque saturará todos os locais obrigatórios de anti-CNB anticorpos.
Um espécime de urina droga-positivo não gerará uma linha colorida na linha região do teste, quando um espécime de urina droga-negativo ou um espécime que contêm uma concentração da droga menos do que a interrupção gerarão uma linha na linha região do teste. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
SENTIDOS PARA O USO
Permita que o teste, o espécime de urina, e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente (15-30ºC) antes dos testes.
1. Traga o malote à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova a gaveta do teste do malote selado e use-a dentro de uma hora.
2. Coloque a gaveta do teste em uma superfície limpa e nivelada. Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas completas da urina (aproximadamente 120 L) ao espécime bem (s) da gaveta do teste, e para começar então o temporizador.
Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s). Veja a ilustração abaixo.
3. Espera para que as linhas coloridas apareçam. Resultados lidos em 5 minutos. Não interprete o resultado após 10 minutos.
REAGENTES
A gaveta do teste contém partículas do rato o anti-CNB e conjugado anticorpo-acoplados monoclonais da CNB-proteína. Um anticorpo da cabra é empregado na linha de controle sistema.
PRECAUÇÕES
Para in vitro uso diagnóstico médico e outro profissional somente. Não use após a data de validade.
O teste deve permanecer no malote selado até o uso.
Todos os espécimes devem ser considerados potencialmente perigosos e segurado da mesma forma como um agente infeccioso.
O teste usado deve ser rejeitado de acordo com regulamentos locais.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
Loja como empacotado no malote selado na temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C). O teste é estável através da data de validade impressa no malote selado. O teste deve permanecer no malote selado até o uso. NÃO SE CONGELE. Não use além da data de validade.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
(Refira por favor a ilustração acima)
NEGATIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle região (c), e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha região do teste (T). Um resultado negativo indica que a concentração de CNB está abaixo do nível detectável (500ng/ml).
*NOTE: A máscara da cor na linha região do teste (T) pode variar, mas deve-se considerar negativo sempre que há mesmo uma linha colorida fraca.
POSITIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle região (c). Nenhuma linha aparece na linha região do teste (T). Um resultado positivo indica que a concentração de CNB excede o nível detectável (500ng/ml).
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste usando um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o lote imediatamente e contacte seu distribuidor local.
CONTROLE DA QUALIDADE
Um controle processual é incluído no teste. Uma linha colorida que aparece na linha de controle região (c) é considerada um controle processual interno. Confirma o suficiente volume do espécime, wicking adequado da membrana e a técnica processual correta.
Os padrões do controle não são fornecidos com este jogo; contudo, recomenda-se que os controles positivos e negativos estejam testados como a boa prática dos testes de laboratório confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho apropriado do teste.
VALORES PREVISTOS
Este resultado negativo indica que a concentração do canabinol (CNB) está abaixo do nível detectável de 500ng/ml. Os meios do resultado positivo a concentração de CNB estão acima do nível de 500ng/ml. A gaveta rápida do teste de CNB tem uma sensibilidade de 500ng/ml.