Um teste rápido para a detecção qualitativa de Cotinine (metabolito da nicotina) na urina humana.
Para a determinação do estado de fumo somente. Não pretendido para o uso diagnóstico médico.
USO PRETENDIDO
A gaveta rápida do teste do BERÇO (urina) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção de Cotinine na urina humana em uma concentração da interrupção de 30 ng/mL. Este teste detectará outros compostos relacionados, refere por favor a tabela analítica da especificidade nesta inserção de pacote.
Este ensaio fornece somente um resultado da análise analítico preliminar. Um método químico alternativo mais específico deve ser usado a fim obter um resultado analítico confirmado. A cromatografia de gás e a espectrometria maciça (GC/MS) são o método confirmativo preferido. A consideração clínica e o julgamento profissional devem ser aplicados a toda a droga do resultado da análise do abuso, particularmente quando os resultados positivos preliminares são usados.
| Princípio |
Immunoassay cromatográfico |
| Formato |
Medidor de óleo, gaveta, painel, dispositivo, copo |
| Espécime |
Urina, líquido oral, pó, WB/S/P, cabelo |
| Certificado |
CE |
| Lendo o tempo |
5 minutos |
| Bloco |
10T/25T/40T/50T |
| Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 anos |
| Sensibilidade |
97,50% |
| Precisão |
97,20% |
| Interrupção |
10 ng/mL, 50 ng/mL, 100 ng/mL, 200 ng/mL*, 500 ng/mL, 20 ng/mL*, 0,2 ng/mg |
SUMÁRIO
Cotinine é o metabolito da nicotina, um alcaloide tóxico da primeira fase que produzir a estimulação dos gânglio autonômicos e do sistema nervoso central quando nos seres humanos. A nicotina é uma droga a que virtualmente cada membro de uma sociedade defumo é exposto se com o contato direto ou a inalação de segunda mão. Além do que o cigarro, a nicotina é igualmente disponível no comércio como o ingrediente ativo em terapias de fumo da substituição tais como a goma da nicotina, remendos transdermal e pulverizadores nasais.
Em uma urina de 24 horas, aproximadamente 5% de uma dose da nicotina é excretado como droga inalterada com o 10% como o cotinine e o 35% como o hydroxycotinine; as concentrações de outros metabolitos são acreditadas para esclarecer menos de 5%.1 quando o cotinine for provavelmente um metabolito inativo, ele são perfil da eliminação são mais estáveis do que isso da nicotina que é pela maior parte dependente do pH da urina. Em consequência, o cotinine é considerado um bom marcador biológico para determinar o uso da nicotina. A meia-vida do plasma da nicotina é aproximadamente 60 minutos que seguem a inalação ou a nicotina administration.2 e o cotinine parenteral são eliminados rapidamente pelo rim; a janela da detecção para o cotinine na urina a nível da interrupção de 30 ng/mL é esperada estar acima
a 2-3 dias após o uso da nicotina.
A gaveta rápida do teste do BERÇO (urina) é um teste de seleção rápido da urina que possa ser executado sem o uso de um instrumento. O teste utiliza um anticorpo monoclonal para detectar seletivamente níveis elevados de Cotinine na urina. A gaveta rápida do teste do BERÇO (urina) rende um resultado positivo quando o Cotinine na urina excede 30 ng/mL.
PRINCÍPIO
A gaveta rápida do teste do BERÇO (urina) é um immunoassay baseado no princípio de emperramento competitivo. As drogas que podem estam presente no espécime de urina para competir contra o conjugado da droga para locais de emperramento no anticorpo.
Durante testes, um espécime de urina migra para cima pela ação capilar. Cotinine, se presente no espécime de urina abaixo de 30 ng/mL, não saturará os locais obrigatórios do anticorpo revestiu partículas no teste. O anticorpo revestiu partículas será capturado então pelo conjugado imobilizado de Cotinine e uma linha colorida visível aparecerá na linha região do teste. A linha colorida não formará na linha região do teste se o nível de Cotinine excede 30 ng/mL porque saturará todos os locais obrigatórios de anti-Cotinine anticorpos.
Um espécime de urina droga-positivo não gerará uma linha colorida na linha região do teste devido à competição da droga, quando um espécime de urina droga-negativo ou um espécime que contêm uma concentração da droga menos do que a interrupção gerarão uma linha na linha região do teste. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região que indica que esse volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
REAGENTES
O teste contém partículas do rato o anti-Cotinine e conjugado anticorpo-acoplados monoclonais da Cotinine-proteína. Um anticorpo da cabra é empregado na linha de controle sistema.
PRECAUÇÕES
Para in vitro uso diagnóstico médico e outro profissional somente. Não use após a data de validade.
O teste deve permanecer no malote selado até o uso.
Todos os espécimes devem ser considerados potencialmente perigosos e segurado da mesma forma como um agente infeccioso.
O teste usado deve ser rejeitado de acordo com regulamentos locais.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
Loja como empacotado no malote selado na temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C). O teste é estável através da data de validade impressa no malote selado. O teste deve permanecer no malote selado até o uso. NÃO SE CONGELE. Não use além da data de validade.
COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME
Ensaio da urina
O espécime de urina deve ser recolhido em um recipiente limpo e seco. A urina recolhida a qualquer hora do dia pode ser usada. Os espécimes que de urina exibir visível precipita devem ser centrifugados, acordo filtrado, ou permitido para obter um supernatant claro para testar.
Armazenamento do espécime
Os espécimes de urina podem ser armazenados em 2-8°C por até 48 horas antes do ensaio. Para o armazenamento prolongado, os espécimes podem ser congelados e armazenado abaixo dos espécimes congelados -20°C. deve ser thawed e misturado antes de testar.
SENTIDOS PARA O USO
Permita que o teste, o espécime de urina, e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1. Traga o malote à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova o dispositivo do teste do malote selado e use-o dentro de uma hora.
2. Coloque o dispositivo do teste em uma superfície limpa e nivelada. Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas completas da urina (uL aproximadamente 120) ao espécime bem (s) do dispositivo do teste, e para começar então o temporizador.
Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s). Veja a ilustração abaixo.
3. Espera para que as linhas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 5 minutos. É importante que o fundo é claro antes que o resultado esteja lido. Não interprete o resultado após 10 minutos.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
(Refira por favor a ilustração acima)
NEGATIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle região (c), e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha região do teste (T). Este resultado negativo indica que a concentração de Cotinine está abaixo do nível detectável (30 ng/mL).
*NOTE: A máscara da cor na linha região do teste (T) pode variar, mas deve-se considerar negativo sempre que há mesmo uma linha colorida fraca.
POSITIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle região (c). Nenhuma linha aparece na linha região do teste (T). Este resultado positivo indica que a concentração de Cotinine excede o nível detectável (30 ng/mL).
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste usando um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o lote imediatamente e contacte seu distribuidor local.
CONTROLE DA QUALIDADE
Um controle processual é incluído no teste. Uma linha colorida que aparece na linha de controle região (c) é considerada um controle processual positivo interno. Confirma o suficiente volume do espécime, wicking adequado da membrana e a técnica processual correta.
Os padrões do controle não são fornecidos com este jogo; contudo, recomenda-se que os controles positivos e negativos estejam testados como a boa prática de laboratório confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho apropriado do teste.
Informação da ordem
| DCT-102 |
Gaveta rápida do teste de Cotinine (BERÇO) |
Urina |
40T |
| DCT-114 |
Painel de teste rápido de Cotinine (BERÇO) |
Urina |
40 T |
| DCT-101 |
Medidor de óleo rápido do teste de Cotinine (BERÇO) |
Urina |
50 T |
| DCT-802 |
Gaveta rápida do teste de Cotinine (BERÇO) |
Líquido oral |
25 T |
| DCT-803 |
Dispositivo rápido do teste de Cotinine (BERÇO) |
Líquido oral |
25 T |
| DCT-402 |
Gaveta rápida do teste de Cotinine (BERÇO) |
WB/S/P |
40 T |
| DCT-X14 |
Painel de teste rápido de Cotinine (BERÇO) |
Pó |
25 T |
| DCT-H902 |
Gaveta rápida do teste de Cotinine (BERÇO) |
Cabelo |
10 T |
