Teste rápido do Fentanyl (FYL), ensaio immunochromatographic rápido, detecção de Norfentany
Um teste rápido para a detecção qualitativa de FYL na urina humana. Para in vitro uso diagnóstico médico e outro profissional somente.
USO PRETENDIDO
| Princípio |
Immunoassay cromatográfico |
| Formato |
Medidor de óleo, gaveta, painel, dispositivo, copo |
| Espécime |
Urina, líquido oral, pó, WB/S/P |
| Certificado |
CE |
| Lendo o tempo |
5 minutos |
| Bloco |
25T/40T/50T |
| Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 anos |
| Sensibilidade |
98,80% |
| Especificidade |
99,40% |
| Precisão |
99,20% |
| Interrupção |
10 ng/mL, 15 ng/mL, 20 ng/mL*, 50 ng/ml*, 100 ng/mL, 200 ng/mL
|
A gaveta rápida do teste de FYL (Fentanyl) (urina) é um ensaio immunochromatographic rápido para a detecção qualitativa de Norfentanyl, um metabolito do Fentanyl. É um analgésico narcótico poderoso, abuso de que conduz à habituação ou ao apego. É primeiramente um agonista do MU-opiáceo. Norfentanyl é usado igualmente como a adjunção aos anestésicos gerais, e como um anestésico para a indução e a manutenção.
Este ensaio fornece somente um resultado da análise analítico preliminar. Um método químico alternativo mais específico deve ser usado a fim obter um resultado analítico confirmado. A cromatografia de gás/espectrometria maciça (GC/MS) é o método confirmativo preferido. A consideração clínica e o julgamento profissional devem ser aplicados a toda a droga do resultado da análise do abuso, particularmente quando os resultados positivos preliminares são usados.
SUMÁRIO
O Fentanyl, pertence aos analgésicos poderosos dos narcóticos, e é um estimulante especial do receptor dos opiáceo do μ. O Fentanyl é uma das variedades que alistado na gestão de United Nations “única convenção da droga narcótica em 1961”. Entre os agentes dos opiáceo que sob o controle internacional, fentanyl são um do mais de uso geral para curar moderado a pain1 severo. Depois que contínuo a injeção do fentanyl, o sofredor terá o desempenho da síndrome prolongado da abstinência do opiáceo, tal como a ataxia e a irritabilidade etc2,3, que apresenta o apego após ter tomado o fentanyl em um longo tempo. Comparado com os viciados em drogas da anfetamina, os viciados em drogas que tomam o fentanyl principalmente obtiveram a possibilidade de uma taxa de infecção mais alta de VIH, de um comportamento mais perigoso da injeção e de uma overdose mais por toda a vida 4. da medicamentação. A gaveta rápida do teste de FYL (urina) é um teste de seleção rápido da urina que possa ser executado sem o uso de um instrumento. O teste utiliza um anticorpo monoclonal para detectar seletivamente níveis elevados de Norfentanyl na urina. A gaveta rápida do teste de FYL (urina) rende um resultado positivo quando Norfentanyl na urina excede 20 ng/mL.
PRINCÍPIO
A gaveta rápida do teste de FYL (urina) é um immunoassay baseado no princípio de emperramento competitivo. As drogas que podem estam presente no espécime de urina para competir contra o conjugado da droga para locais de emperramento no anticorpo.
Durante testes, um espécime de urina migra para cima pela ação capilar. O Fentanyl, se presente no espécime de urina abaixo de 20 ng/mL, não saturará os locais obrigatórios de partículas anticorpo-revestidas no dispositivo do teste. As partículas anticorpo-revestidas serão capturadas então pelo conjugado imobilizado de FYL e uma linha colorida visível aparecerá na linha região do teste.
A linha colorida não formará na linha região do teste se o nível de FYL excede 20 ng/mL porque saturará todos os locais obrigatórios de anti-FYL anticorpos.
Um espécime de urina droga-positivo não gerará uma linha colorida na linha região do teste, quando um espécime de urina droga-negativo ou um espécime que contêm uma concentração da droga menos do que a interrupção gerarão uma linha na linha região do teste. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
REAGENTES
A gaveta do teste contém partículas do rato o anti-FYL e conjugado anticorpo-acoplados monoclonais da FYL-proteína. Um anticorpo da cabra é empregado na linha de controle sistema.
PRECAUÇÕES
Para in vitro uso diagnóstico médico e outro profissional somente. Não use após a data de validade.
O teste deve permanecer no malote selado até o uso.
Todos os espécimes devem ser considerados potencialmente perigosos e segurado da mesma forma como um agente infeccioso.
O teste usado deve ser rejeitado de acordo com regulamentos locais.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
Loja como empacotado no malote selado na temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C). O teste é estável através da data de validade impressa no malote selado. O teste deve permanecer no malote selado até o uso.
NÃO SE CONGELE. Não use além da data de validade.
COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME
Ensaio da urina
O espécime de urina deve ser recolhido em um recipiente limpo e seco. A urina recolhida a qualquer hora do dia pode
seja usado. Os espécimes de urina que exibem partículas visíveis devem ser centrifugados, filtrado, ou permitido estabelecer-se a
obtenha o espécime claro para testar.
Armazenamento do espécime
Os espécimes de urina podem ser armazenados em 2-8°C por até 48 horas antes dos testes. Para o armazenamento a longo prazo, espécimes
pode ser congelado e armazenado abaixo dos espécimes congelados -20°C. deve ser thawed e misturado antes de testar.
SENTIDOS PARA O USO
Permita que o teste, o espécime de urina, e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1. Traga o malote à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova a gaveta do teste do malote selado e use-a dentro de uma hora.
2. Coloque a gaveta do teste em uma superfície limpa e nivelada. Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas completas da urina (uL aproximadamente 120) ao espécime bem (s) da gaveta do teste, e para começar então o temporizador. Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s). Veja a ilustração abaixo.
3. Espera para que as linhas coloridas apareçam.
O resultado deve ser lido em 5 minutos. É importante que o fundo é claro antes que o resultado esteja lido. Não interprete o resultado após 10 minutos.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
(Refira por favor a ilustração acima)
NEGATIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle região (c), e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha região do teste (T). Um resultado negativo indica que a concentração de Norfentanyl está abaixo do nível detectável (20 ng/mL).
*NOTE: A máscara da cor na linha região do teste (T) pode variar, mas deve-se considerar negativo sempre que há mesmo uma linha colorida fraca.
POSITIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle região (c). Nenhuma linha aparece na linha região do teste (T). Um resultado positivo indica que a concentração de Norfentanyl excede o nível detectável (20 ng/mL).
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste usando um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o lote imediatamente e contacte seu distribuidor local.
CONTROLE DA QUALIDADE
Um controle processual é incluído no teste. Uma linha colorida que aparece na linha de controle região (c) é considerada um controle processual interno. Confirma o suficiente volume do espécime, wicking adequado da membrana e a técnica processual correta.
Os padrões do controle não são fornecidos com este jogo; contudo, recomenda-se que os controles positivos e negativos estejam testados como a boa prática dos testes de laboratório confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho apropriado do teste
Informação da ordem
| Gato. Não. |
Produto |
Espécime |
Bloco |
| DFY-102 |
Gaveta rápida do teste do Fentanyl (FYL) |
Urina |
40 T |
| DFY-114 |
Painel de teste rápido do Fentanyl (FYL) |
Urina |
40 T |
| DFY-101 |
Medidor de óleo rápido do teste do Fentanyl (FYL) |
Urina |
50 T |
| DFY-802 |
Gaveta rápida do teste do Fentanyl (FYL) |
Líquido oral |
25 T |
| DFY-803 |
Dispositivo rápido do teste do Fentanyl (FYL) |
Líquido oral |
25 T |
| DFY-402 |
Gaveta rápida do teste do Fentanyl (FYL) |
WB/S/P |
40 T |
| DFY-X14 |
Painel de teste rápido do Fentanyl (FYL) |
Pó |
25 T |
