Um teste rápido para a detecção qualitativa de Zaleplon na urina humana. Para in vitro uso diagnóstico médico e outro profissional somente.
| Princípio |
Immunoassay cromatográfico |
| Formato |
Medidor de óleo, gaveta, painel, copo |
| Espécime |
Urina |
| Certificado |
CE |
| Lendo o tempo |
5 minutos |
| Bloco |
40T/50T |
| Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 anos |
| Sensibilidade |
95,20% |
| Especificidade |
97,40% |
| Precisão |
96,70% |
| Interrupção |
100 ng/mL |
USO PRETENDIDO
A gaveta rápida do teste de ZAL (urina) é um ensaio immunochromatographic rápido para a detecção qualitativa de Zaleplon (ZAL) em uma concentração da interrupção de 100 ng/mL.
Este ensaio fornece somente um resultado da análise analítico preliminar. Um método químico alternativo mais específico deve ser usado a fim obter um resultado analítico confirmado. A cromatografia de gás/espectrometria maciça (GC/MS) é o método confirmativo preferido. A consideração clínica e o julgamento profissional devem ser aplicados a toda a droga do resultado da análise do abuso, particularmente quando os resultados positivos preliminares são usados.
SUMÁRIO
Zaleplon é um sedativo-hipnótico, usado quase inteiramente para a gestão/tratamento da insônia. É um nonbenzodiazepine hipnótico do pyrazolopyrimidine class1. Zaleplon tem um perfil farmacológico similar às benzodiazepinas, caracterizadas por um aumento no sono profundo da onda lenta (SWDS) com início rápido da ação hipnótica. Zaleplon é um agonista completo para o receptor da benzodiazepina α1 posicionado no complexo do receptor de GABAA no corpo, com mais baixa afinidade para os subsites α2 e α3. Aumenta seletivamente a ação de GABA similar, mas a mais seletivamente do que benzodiazepinas. Zaleplon, embora não uma benzodiazepina, mantém uma estrutura química muito similar todavia, sabido para induzir efeitos hipnóticos por efeitos do relaxant dos locais, do anxiolytic e de músculo do subreceptor α1 através dos subsites α2 e α3, com propriedades insignificantes do anticonvulsivo (através do subsite α5), porque a ação do zaleplon é modulada em locais do receptor da benzodiazepina. A meia-vida da eliminação do zaleplon é aproximadamente 1-1.5 horas.
A taxa de absorção de zaleplon é rápida e o início de efeitos terapêuticos é rompido tipicamente dentro de 5-15 minutos que seguem a ingestão. Zaleplon é metabolizado primeiramente pela oxidase do aldeído, e sua meia-vida pode ser afetada pelas substâncias que inibem ou induzem a oxidase do aldeído. Tomado oralmente, o zaleplon alcança a concentração completa em aproximadamente de uma hora. É metabolizado extensivamente no oxozaleplon 5 e o oxodesethylzaleplon 5 (os últimos através do desethylzaleplon), com menos de 1% dele excretou intacto na urina.
A gaveta rápida do teste de ZAL (urina) é um teste de seleção rápido da urina que possa ser executado sem o uso de um instrumento. O teste utiliza um anticorpo monoclonal para detectar seletivamente níveis elevados de ZAL na urina. A gaveta rápida do teste de ZAL (urina) rende um resultado positivo quando ZAL na urina excede 100ng/ml.
PRINCÍPIO
A gaveta rápida do teste de ZAL (urina) é um immunoassay baseado no princípio de emperramento competitivo. As drogas que podem estam presente no espécime de urina para competir contra o conjugado da droga para locais de emperramento no anticorpo.
Durante testes, um espécime de urina migra para cima pela ação capilar. ZAL, se presente no espécime de urina abaixo de 100ng/ml, não saturará os locais obrigatórios de partículas anticorpo-revestidas no dispositivo do teste. As partículas anticorpo-revestidas serão capturadas então pelo conjugado imobilizado da ZAL-proteína e uma linha colorida visível aparecerá na linha região do teste. A linha colorida não formará na linha região do teste se o nível de ZAL excede 100ng/ml porque saturará todos os locais obrigatórios de anti-Zaleplon anticorpos.
Um espécime de urina droga-positivo não gerará uma linha colorida na linha região do teste, quando um espécime de urina droga-negativo ou um espécime que contêm uma concentração da droga menos do que a interrupção gerarão uma linha na linha região do teste. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
REAGENTES
A gaveta do teste contém o rato que anti Zaleplon monoclonal anticorpo-acoplou partículas e ZAL-proteinconjugate. Um anticorpo da cabra é empregado na linha de controle sistema.
PRECAUÇÕES
- Para in vitro uso diagnóstico médico e outro profissional somente. Não use após a data de validade.
- O teste deve permanecer no malote selado até o uso.
- Todos os espécimes devem ser considerados potencialmente perigosos e segurado da mesma forma como um agente infeccioso.
- O teste usado deve ser rejeitado de acordo com regulamentos locais.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
Loja como empacotado no malote selado na temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C). O teste é estável através da data de validade impressa no malote selado. O teste deve permanecer no malote selado até o uso.
NÃO SE CONGELE. Não use além da data de validade.
SENTIDOS PARA O USO
Permita que o teste, o espécime de urina, e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente (15-30ºC) antes dos testes.
1. Traga o malote à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova a gaveta do teste do malote selado e use-a dentro de uma hora.
2. Coloque a gaveta do teste em uma superfície limpa e nivelada. Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas completas da urina (uL aproximadamente 120) ao espécime bem (s) da gaveta do teste, e para começar então o temporizador. Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s). Veja a ilustração abaixo.
3. Espera para que as linhas coloridas apareçam. Resultados lidos em 5 minutos. Não interprete o resultado após 10minutes.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
(Refira por favor a ilustração acima)
NEGATIVO: * duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle região (c), e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha região do teste (T). Um resultado negativo indica que a concentração de ZAL está abaixo do nível detectável (100ng/ml).
*NOTE: A máscara da cor na linha região do teste (T) pode variar, mas deve-se considerar negativo sempre que há mesmo uma linha colorida fraca.
POSITIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle região (c). Nenhuma linha aparece na linha região do teste (T). Um resultado positivo indica que a concentração de ZAL excede o nível detectável (100ng/ml).
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste usando um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o lote imediatamente e contacte seu distribuidor local.
CONTROLE DA QUALIDADE
Um controle processual é incluído no teste. Uma linha colorida que aparece na linha de controle região (c) é considerada um controle processual interno. Confirma o suficiente volume do espécime, wicking adequado da membrana e a técnica processual correta.
Os padrões do controle não são fornecidos com este jogo; contudo, recomenda-se que os controles positivos e negativos estejam testados como a boa prática dos testes de laboratório confirmar o procedimento de teste e verificar o teste apropriado desempenho.
Informação da ordem
| Gato. Não. |
Produto |
Espécime |
Bloco |
| DZAL-102 |
Gaveta rápida do teste de Zaleplon (ZAL) |
Urina |
40T |
| DZAL-114 |
Painel de teste rápido de Zaleplon (ZAL) |
Urina |
40 T |
| DZAL-101 |
Medidor de óleo rápido do teste de Zaleplon (ZAL) |
Urina |
50 T |
