1. Esta inserção de pacote deve ser lida completamente antes de executar o teste. A falha seguir sentidos na inserção de pacote pode render resultados da análise imprecisos.
2. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente. Não use após a data de validade.
3. Não coma, não beba nem não fume na área onde os espécimes ou os jogos são segurados.
4. Não use o teste se o malote é danificado.
5. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos por toda parte na coleção, na manipulação, no armazenamento, e na eliminação de amostras pacientes e de índices usados do jogo.
6. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
7. Mãos da lavagem completamente após a manipulação.
8. Assegure-se de por favor que uma quantidade apropriada de amostras esteja usada testando. Demasiado ou demasiado pouco tamanho da amostra pode conduzir ao desvio dos resultados.
9. Os cotonetes estéreis para a coleção do espécime Nasopharyngeal e do espécime nasal são diferentes, não misturam a utilização dos dois tipos de provar cotonetes.
os meios do transporte 10.Viral (VTM) podem afetar o resultado da análise; os espécimes extraídos para testes do PCR não podem ser usados para o teste.
11.The usou o teste deve ser rejeitado de acordo com regulamentos locais.
12.Humidity e a temperatura podem adversamente afetar resultados.
COLEÇÃO, TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO DE ESPÉCIME
Coleção de espécime Nasopharyngeal do cotonete
1. Introduza um cotonete estéril na narina do paciente, alcançando a superfície do nasopharynx traseiro.
2. Cotonete sobre a superfície do nasopharynx traseiro.
3. Retire o cotonete estéril da cavidade nasal.
Coleção de espécime nasal do cotonete
1. Introduza um cotonete estéril menos de uma polegada (aproximadamente 2 cm) em uma narina (até que a resistência esteja encontrada nos turbinates).
2. Gire o cotonete 5-10 vezes contra a parede nasal. Usando o mesmo cotonete repita o procedimento da coleção com a segunda narina.
3. Retire o cotonete estéril, evite o volume adicional e a descarga nasal alto-viscoso.
Cuidado:
Se a vara do cotonete quebra durante a coleção de espécime, coleção de espécime da repetição com um cotonete novo.
Transporte e armazenamento do espécime
Os espécimes devem ser testados o mais cedo possível após a coleção. Se os cotonetes não são processados imediatamente, é altamente recomendado a amostra do cotonete está colocada em um tubo plástico seco, estéril, e firmemente selado para o armazenamento. O espécime do cotonete em condições secas e estéreis é estável por até 24 horas em 2-8°C.
SENTIDOS PARA O USO
Permita que o teste, o espécime extraído e/ou os controles equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1. Remova a gaveta do teste do malote selado da folha e use-a dentro de uma hora. Os melhores resultados serão obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
2. Inverta o tubo da extração do espécime e adicione 3 gotas do espécime extraído (approx.75-100μl) aos poços do espécime e para começar então o temporizador.
3. Espera para que as linhas coloridas apareçam. Leia o resultado em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
POSITIVO: * duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha colorida deve estar na região de controle (c) e uma outra linha colorida deve estar na região do teste (T). O resultado positivo na região do teste indica a detecção dos antígenos SARS-CoV-2 na amostra.
*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste (T) variará baseado na quantidade de presente do antígeno SARS-CoV-2 na amostra. Tão alguma máscara da cor na região do teste (T) deve ser considerado positivo.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região de controle (c). Nenhuma linha colorida aparente aparece na linha região do teste (T).
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.
SUMÁRIO
O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (cotonete) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos da proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid no espécime do cotonete dos indivíduos com infecção SARS-CoV-2 suspeitada conjuntamente com a apresentação clínica e os resultados de outras análises laboratoriais.
Os resultados são para a detecção de antígenos da proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Um antígeno é geralmente detectável em espécimes respiratórios superiores durante a fase aguda de infecção. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com história paciente e a outra informação diagnóstica é necessária para determinar o estado da infecção. Os resultados positivos não ordenam para fora a infecção bacteriana ou a co-infecção com outros vírus. O agente detectou não pode ser a causa definida da doença.
Os resultados negativos não impossibilitam a infecção SARS-CoV-2 e não devem ser usados como a única base para o tratamento ou decisões de gestão pacientes. Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e ser confirmados com um ensaio molecular, caso necessário para a gestão paciente. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, da história e da presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com o COVID-19.
