SARS-CoV-2 e teste rápido combinado do antígeno da gripe A+B (cotonete Nasopharyngeal)
| Princípio |
Immunoassay cromatográfico |
| Formato |
Gaveta |
| Espécime |
Cotonete Nasopharyngeal |
| Certificado |
CE |
| Lendo o tempo |
15 minutos |
| Bloco |
20 T |
| Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 anos |
APLICAÇÃO
SARS-CoV-2 e o teste rápido combinado do antígeno da gripe A+B são um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, gripe A e os antígenos do vírus da gripe B apresentam no nasopharynx humano.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
USO PRETENDIDO
O teste rápido combinado do antígeno de SARS-CoV-2 e de gripe A+B (cotonete Nasopharyngeal) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos da proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, do vírus da gripe A e da gripe B em espécimes nasopharyngeal do cotonete dos indivíduos com infecção suspeitada de SARS-CoV-2/Influenza conjuntamente com a apresentação clínica e os resultados de outras análises laboratoriais.
Os resultados são para a detecção de antígenos da proteína e da gripe A+B de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Um antígeno é geralmente detectável em espécimes respiratórios superiores durante a fase aguda de infecção. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com história paciente e a outra informação diagnóstica é necessária para determinar o estado da infecção. Os resultados positivos não ordenam para fora a infecção bacteriana ou a co-infecção com outros vírus. O agente detectou não pode ser a causa definida da doença.
Os resultados negativos não impossibilitam a infecção da gripe A+B de SARS-CoV-2/e não devem ser usados como a única base para o tratamento ou decisões de gestão pacientes. Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e ser confirmados com um ensaio molecular, caso necessário para a gestão paciente. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, da história e da presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com a gripe A+B. de SARS-CoV-2/.
COLEÇÃO, TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO DE ESPÉCIME
Coleção de espécime
1. Introduza um cotonete estéril na narina do paciente, alcançando a superfície do nasopharynx traseiro.
2. Cotonete sobre a superfície do nasopharynx traseiro 5-10 vezes.
3. Retire o cotonete estéril da cavidade nasal e evite o volume adicional e a descarga nasopharyngeal alto-viscoso.
PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME
Somente o amortecedor e os tubos da extração fornecidos no jogo devem ser usada para a preparação de espécime do cotonete.
Refira por favor o cartão do procedimento para a informações detalhadas da extração do espécime.
1. Coloque o espécime do cotonete no tubo da extração com amortecedor da extração. Gire o cotonete por aproximadamente 10 segundos ao pressionar a cabeça contra o interior do tubo liberar o antígeno no cotonete.
2. Remova o cotonete ao espremer a cabeça do cotonete contra o interior do tubo da extração como você o remove para expelir tanto líquido como possível do cotonete. Rejeite o cotonete de acordo com seu protocolo da eliminação de resíduos do biohazard.
*NOTE: O armazenamento do espécime depois que a extração é estável para
Permita que o teste, o espécime extraído e/ou os controles equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1. Remova a gaveta do teste do malote selado da folha e use-a dentro de uma hora. Os melhores resultados serão obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
2. Inverta o tubo da extração do espécime e adicione 3 gotas do espécime extraído (approx.75-100μl) a cada um dos poços do espécime respectivamente e para começar então o temporizador.
3. Espera para que as linhas coloridas apareçam. Leia o resultado em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
SUMÁRIO
Os coronaviruses novos pertencem ao gênero do β. SARS-CoV-2 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os povos são geralmente susceptíveis. Atualmente, os pacientes contaminados pelo coronavirus novo são a fonte de infecção principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte infecciosa. Baseado na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é 1 a 14 dias, na maior parte 3 a 7 dias. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga e a tosse seca. A congestão nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, o myalgia e a diarreia são encontrados em alguns casos.
A gripe (conhecida geralmente como a ‘gripe ") é uma infecção viral altamente contagioso, aguda das vias respiratórias. É uma doença comunicável transmitida facilmente com tossir e espirrar das gotas aerosolized que contêm manifestações vivas da gripe virus.1 ocorre todos os anos durante os meses da queda e de inverno. O tipo vírus de A é tipicamente mais predominante do que o tipo vírus de B e está associado com a maioria de epidemias sérias da gripe, quando o tipo infecções de B for geralmente mais suave.
A bandeira de ouro do diagnóstico do laboratório é cultura celular de 14 dias com uma de uma variedade de linha celular que podem apoiar o crescimento da cultura celular da gripe virus.2 limitaram a utilidade clínica, porque os resultados são obtidos demasiado tarde no curso clínico para a intervenção paciente eficaz. A reação em cadeia reversa da polimerase de Transcriptase (RT-PCR) é um método mais novo que seja geralmente mais sensível do que a cultura com taxas melhoradas da detecção sobre uma cultura de 2-23%.3 de qualquer modo, RT-PCR é cara, complexa e deve ser executada em laboratórios especializados.
