The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
Os resultados são para a detecção de antígenos do SARS-CoV-2. Um antígeno é geralmente detectável em amostras respiratórias superiores durante a fase aguda da infecção.Resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas é necessária uma correlação clínica com a história do doente e outras informações diagnósticas para determinar o estado da infecção.Os resultados positivos não excluem infecção bacteriana ou co-infecção com outros vírus.O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença.
Os resultados negativos não impedem a infecção pelo SARS-CoV-2 e não devem ser usados como a única base para decisões de tratamento ou gerenciamento de pacientes.Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e confirmados com um ensaio molecular.Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes do doente,história e presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com a COVID-19.
O teste rápido de antígeno COVID-19 destina-se a ser usado por pessoal de laboratório clínico treinado.
O Teste Rápido de Antígeno COVID-19 (Nasofaringeal Swab) é uma imunotestamento qualitativo baseado em membrana para a detecção de antígenos do SARS-CoV-2 em amostras de esvaziamento nasofaringeal humano.O anticorpo SARS-CoV-2 é revestido na região da linha de testeDurante o teste, a amostra reage com partículas revestidas por anticorpos do SARS-CoV-2 no teste.A mistura então migra para cima na membrana por ação capilar e reage com o anticorpo SARS-CoV-2 na região da linha de teste.Se a amostra contém antígenos do SARS-CoV-2, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste como resultado disso.
Se a amostra não conter antígenos para o SARS-CoV-2, nenhuma linha colorida aparecerá na região da linha de teste, indicando um resultado negativo.uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle, indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
Armazenamento e estabilidade
Conservar na embalagem na bolsa selada a temperatura ambiente ou refrigerada (2-30°C).O ensaio deve permanecer na bolsa fechada até à utilização.Não congelar, não utilizar após a data de validade.
COLEÇÃO, TRANSPORTO E ARMENTAÇÃO DE ESPECÍFICOS
Coleção de espécimes
1Introduzir um esfregaço estéril na narina do doente, atingindo a superfície da nasofaringe posterior.
2Esfregue a superfície da nasofaringe posterior.
3Retire o cotonete estéril da cavidade nasal.
Transporte e armazenagem de espécimes
As amostras devem ser testadas o mais rapidamente possível após a recolha.e tubo de plástico bem fechado para armazenamentoA amostra de esfregaço em estado seco e estéril é estável por até 8 horas à temperatura ambiente e 24 horas a 2- 8°C.
Deixar equilibrar o ensaio, a amostra extraída e/ou os controlos à temperatura ambiente (15-30°C) antes do ensaio.
1. Código QR exato do cartão de código QR para as informações específicas do teste. Use apenas o cartão de código QR fornecido dentro dos kits de teste.
2Retire a cassete de ensaio da bolsa de papel selado e use-a no prazo de uma hora.
3Inverter o tubo de extracção da amostra e adicionar 3 gotas da amostra extraída (aproximadamente 100 μl) ao poço da amostra e, em seguida, iniciar o temporizador.
4. Espere que as linhas coloridas apareçam. Os resultados devem ser lidos com o Citest LF Reader em 15 minutos. Não interprete os resultados do teste visualmente.
Interpretação dos resultados
Os resultados são lidos pelo leitor Citest LF. O resultado positivo ou negativo para os antígenos do SARS-CoV-2 é determinado peloO resultado pode ser exportado para Excel ou PDF
