- A cassete de teste rápido IgG/IgM 2019-nCoV (sangue completo/sero/plasma) pode ser realizada usando sangue completo (de punção venosa ou punção de dedos), soro ou plasma.
- Para coletar amostras de sangue inteiro do Fingerstick:
- Lavar as mãos do doente com água quente e sabão ou limpar com uma almofada de álcool.
- Massagear a mão sem tocar no local da punção esfregando a mão na ponta do dedo médio ou anelar.
- Perfurar a pele com uma lança, limpar o primeiro sinal de sangue.
- Esfregue suavemente a mão do pulso para a palma da mão até o dedo para formar uma gota arredondada de sangue
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Antes do ensaio, permitir que o ensaio, a amostra, o amortecedor e/ou os controlos atingam a temperatura ambiente (15- 30°C).
1Retire a cassete de ensaio da bolsa de papel alumínio e use-a no prazo de uma hora.
2Para amostras de soro ou plasma:
Para utilizar um conta-gotas: segurar o conta-gotas verticalmente, puxar a amostra até à linha de enchimento (aproximadamente 10 uL) e transferir a amostra para o poço de amostra (S),adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 uL), e arranca o temporizador.
Para utilizar uma pipeta: transferir 10 litros de amostra para o poço de amostra ((S), adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 litros) e iniciar o temporizador
Para a venenetração de sangue completo:
Para utilizar um conta-gotas: segurar o conta-gotas verticalmente, desenhar a amostra cerca de 1 cm acima da linha de enchimento e transferir 1 gota completa (aproximadamente 20μL) da amostra para o poço de amostra.Em seguida, adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 IU) e iniciar o temporizador.
Para utilizar uma pipeta: transferir 20 I.U. de sangue integral para o poço da amostra, adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 I.U.) e iniciar o temporizador
Para a amostra de sangue integral do Dedo:
Para utilizar um conta-gotas: segurar o conta-gotas verticalmente, desenhar a amostra cerca de 1 cm acima da linha de enchimento e transferir 1 gota completa (aproximadamente 20μL) da amostra para o poço de amostra.Em seguida, adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80uL) e iniciar o temporizador.
Para utilizar um tubo capilar: preencher o tubo capilar e transferir aproximadamente 20 uL da amostra de sangue inteiro do punho para o poço de amostra (S) da cassete de ensaio,adicionar 2 gotas de amortecedor (aproximadamente 80 L) e iniciar o temporizador. Ver ilustração abaixo.
3. Espere que as linhas coloridas apareçam. Leia os resultados em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Interpretação dos resultados
IgG POSITIVO:* Aparecem duas linhas coloridas. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região da linha de controle (C) e outra linha deve estar na região da linha de IgG.
IgM POSITIVO:* Aparecem duas linhas coloridas. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região da linha de controle (C) e outra linha deve estar na região da linha de IgM.
IgG e IgM POSITIVOS:* Aparecem três linhas coloridas. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região da linha de controle (C) e duas linhas de teste devem estar na região da linha IgG e na região da linha IgM.
* NOTA: A intensidade da cor nas regiões da linha de teste pode variar dependendo da concentração de anticorpos 2019-nCoV presentes na amostra.Qualquer tonalidade de cor na região da linha de ensaio deve ser considerada positiva..
NEGATIVO: Aparece uma linha colorida na região da linha de controlo (C).
INVALIDO: não aparece a linha de controlo, sendo o volume insuficiente das amostras ou as técnicas de procedimento incorretas as razões mais prováveis de falha da linha de controlo.Rever o procedimento e repetir o ensaio com um novo ensaioSe o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de ensaio e contacte o seu distribuidor local.
CONTROLO DA QUALIDADE
Os controles internos de procedimento são incluídos no ensaio.Confirma um volume de amostras suficiente e uma técnica procedimental corretaOs padrões de controlo não são fornecidos com este kit;Recomenda-se que os controles positivos e negativos sejam testados como boa prática de laboratório para confirmar o procedimento de ensaio e verificar o bom desempenho do ensaio.
