INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Deixar equilibrar o ensaio, a amostra, o amortecedor e/ou os controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes do ensaio.
1Retire o ensaio da bolsa de papel e use-o o mais rapidamente possível.
2Coloque o teste numa superfície plana e limpa.
Para amostras de soro ou plasma:
• Utilizar um conta-gotas: segurar o conta-gotas verticalmente, puxar o soro ou o plasma até à linha de enchimento (aproximadamente 10μL) e transferir a amostra para o poço de amostra (S),adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 μL) , e arranca o temporizador.
• Utilize uma pipeta: Transferir 10 μL de soro ou plasma para o poço da amostra, adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 μL) e iniciar o temporizador.
Para a amostra de sangue integral venoso:
• Utilizar um conta-gotas: segurar o conta-gotas verticalmente, desenhar a amostra cerca de 1 cm acima da linha de enchimento e transferir 1 gota completa (aproximadamente 20μL) de sangue inteiro para o poço da amostra.Em seguida, adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80μL) e iniciar o temporizador.
• Utilize uma pipeta: Transferir 20μL de sangue integral para o poço da amostra, adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80μL) e iniciar o temporizador.
Espere que apareçam as linhas coloridas. Leia os resultados após 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Para Dedo-de-Pedaço Sangue Completo
1Use uma almofada de álcool para limpar a ponta do dedo médio ou anel como local da punção.
2Vira com cuidado e retire a tampa da lança.
3Empurre a lança estéril firmemente na ponta do dedo médio ou anelar.
4Para aumentar o fluxo sanguíneo, aplique suavemente pressão no local da punção com o polegar e o dedo indicador.
5. Segure o conta-gotas verticalmente, tire o sangue a 1 cm acima da linha de enchimento e transfira 1 gota completa de sangue (aproximadamente 20 ̊L) para o poço da amostra ((S),adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 L) , e arranca o temporizador.
6. Espere que as linhas coloridas apareçam. Leia os resultados em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
POSITIVO:* Aparecem duas linhas coloridas, sendo que uma deve estar na região de controlo (C) e outra na região de ensaio (T).
O resultado positivo na região do teste indica que há SARS-CoV-2 S-RBD IgG na amostra.
*NOTA: A intensidade da cor na região da linha de teste (T) variará com base na quantidade de SARS-CoV-2 S-RBD IgG presente na amostra.Assim, qualquer sombra de cor na região de teste (T) deve ser considerada positiva.
NEGATIVO: Aparece uma linha colorida na região de controlo (C).
INVALIDO: não aparece a linha de controlo, sendo o volume insuficiente das amostras ou as técnicas de procedimento incorretas as razões mais prováveis de falha da linha de controlo.Rever o procedimento e repetir o ensaio com um novo ensaioSe o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de ensaio e contacte o seu distribuidor local.
