COVID-19 e M. pneumoniae IgG/IgM Combo Rapid Test, Sangue inteiro/Serum/Plasma
| Princípio |
Imunoanálise cromatográfica |
| Formato |
Cassete |
| Exemplar |
WB/S/P |
| Certificado |
CE |
| Tempo de leitura |
10 minutos. |
| Embalagem |
25 T |
| Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
| Período de validade |
2 anos |
O teste rápido combinado IgG/IgM para COVID-19 e M. pneumoniae é para a detecção qualitativa de anticorpos IgG e IgM contra SARS-COV-2 e Mycoplasma pneumoniae no sangue humano integral,amostra de soro ou plasmaÉ apenas para uso profissional e destina-se a ser usado como uma ajuda no diagnóstico de pacientes com suspeita de SARS-CoV-2/M.infecção por pneumonia em conjunto com a apresentação clínica e os resultados de outros exames de laboratório.
UTILIZAÇÃO Destinada
O COVID-19 e a M.pneumoniae IgG/IgM Combo Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of IgG and IgM antibodies to SARS-COV-2 and Mycoplasma pneumoniae in human whole blood, amostra de soro ou plasma.
O Teste Rápido Combinado IgG/IgM para COVID-19 e M. pneumoniae é apenas para uso profissional e destina-se a ser usado como auxílio no diagnóstico de:
pacientes com suspeita de infecção por SARS-CoV-2/M. pneumoniae em conjunto com a apresentação clínica e os resultados de outros testes de laboratório.O produto destina- se a ser utilizado por pessoal de laboratório treinado.
O teste fornece resultados preliminares de teste. Os resultados negativos não excluem a infecção pelo SARS-COV-2/M. pneumoniae e não podem ser usados como base exclusiva para tratamento ou outra decisão de gestão.
Os resultados falsos positivos para anticorpos IgM e IgG podem ocorrer devido à reactividade cruzada de anticorpos preexistentes ou outras causas possíveis.
COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPECIMENAS
O teste rápido combinado de COVID-19 e Mycoplasma pneumoniae IgG/IgM (sangue completo/sero/plasma) pode ser realizado usando sangue completo (de punção venosa ou punção de dedos), soro ou plasma.
Para coletar amostras de sangue inteiro do Fingerstick:
Lavar as mãos do doente com água quente e sabão ou limpar com uma almofada de álcool.
Massagear a mão sem tocar no local da punção esfregando a mão na ponta do dedo médio ou anelar.
Perfurar a pele com uma lança estéril, limpar o primeiro sinal de sangue.
Esfregue suavemente a mão do pulso à palma da mão até o dedo para formar uma gota arredondada de sangue sobre o local da punção.
Adicionar a amostra de sangue inteiro Fingerstick ao ensaio utilizando um tubo capilar:
Toque a extremidade do tubo capilar com o sangue até se preencher aproximadamente 20 uL. Evite bolhas de ar.
Separar o soro ou plasma do sangue o mais rapidamente possível para evitar a hemólise.
Os testes devem ser realizados imediatamente após a recolha das amostras e não devem ser deixados a temperatura ambiente durante longos períodos.As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2-8°C durante um máximo de 7 dias., para armazenamento a longo prazo, as amostras de soro/ plasma devem ser mantidas a uma temperatura inferior a - 20°C. O sangue inteiro colhido por punção venosa deve ser armazenado a 2- 8°C se o teste for executado no prazo de 2 dias após a colheita.Não congele amostras de sangue inteiroO sangue inteiro recolhido por punhal deve ser analisado imediatamente.
As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio.
não devem ser congelados e descongelados repetidamente.
Se os espécimes forem enviados, devem ser embalados em conformidade com a regulamentação local relativa ao transporte de agentes etiológicos.
O EDTA K2, a heparina sódica, o citrato sódico e o oxalato de potássio podem ser utilizados como anticoagulantes para a recolha da amostra.
Como utilizar
1Retirar o ensaio da bolsa de papel alumínio e utilizá-lo no prazo de uma hora.
2Colocar o ensaio numa superfície limpa e plana.
Para amostras de soro ou plasma:
Transferir 10 μL de soro ou plasma para cada poço de amostras (S) com um conta-gotas ou pipeta, adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 L) e ligar o temporizador.
Para amostras de sangue completo:
Transferir 20 μl de sangue inteiro para cadah do poço da amostra com um conta-gotas ou pipeta, adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 L) e iniciar o temporizador.
3.Esperar que as linhas coloridas apareçam. Leia os resultados em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Nota: Sugere- se que o tampão não seja utilizado mais de 6 meses após a abertura do frasco para injectáveis.
Informações de encomenda
| Não. |
Produto |
Exemplar |
Embalagem |
| INMC-425 |
Testes rápidos combinados de IgG/IgM para COVID-19 e M. pneumoniae |
WB/S/P |
25 T |
| INMCG-425 |
Teste rápido combinado de IgG para COVID-19 e M. pneumoniae |
WB/S/P |
25 T |
