COVID-19 e teste rápido combinado do antígeno da gripe A+B (cotonete Nasopharyngeal), proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid
COVID-19 e o teste rápido combinado do antígeno da gripe A+B são um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, gripe A e os antígenos do vírus da gripe B apresentam no nasopharynx humano.
Para o uso da pesquisa somente.
| Nome do produto |
COVID-19 e teste rápido combinado do antígeno da gripe A+B (cotonete Nasopharyngeal), proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid |
| Cat No. |
ICIC-525 |
| Formato |
Gaveta |
| Bloco |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Lendo o tempo |
10 minutos |
| Certificado |
CE2934 |
| Sensibilidade |
94,12% |
| Especificidade |
99,41% |
| Precisão |
98,92% |
USO PRETENDIDO
O teste rápido combinado do antígeno de COVID-19 e de gripe A+B (cotonete Nasopharyngeal) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos da proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, do vírus da gripe A e da gripe B em espécimes nasopharyngeal do cotonete dos indivíduos com infecção suspeitada de SARS-CoV-2/Influenza conjuntamente com a apresentação clínica e os resultados de outras análises laboratoriais.
Os resultados são para a detecção de antígenos da proteína e da gripe A+B de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Um antígeno é geralmente detectável em espécimes respiratórios superiores durante a fase aguda de infecção. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com história paciente e a outra informação diagnóstica é necessária para determinar o estado da infecção. Os resultados positivos não ordenam para fora a infecção bacteriana ou a co-infecção com outros vírus. O agente detectou não pode ser a causa definida da doença.
Os resultados negativos não impossibilitam a infecção da gripe A+B de SARS-CoV-2/e não devem ser usados como a única base para o tratamento ou decisões de gestão pacientes. Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e ser confirmados com um ensaio molecular, se
necessário para a gestão paciente. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, da história e da presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com a gripe A+B. de COVID-19/.
SUMÁRIO
Os coronaviruses novos pertencem ao gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os povos são geralmente susceptíveis. Atualmente, os pacientes contaminados pelo coronavirus novo são a fonte de infecção principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte infecciosa. Baseado na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é 1 a 14 dias, na maior parte 3 a 7 dias. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga e a tosse seca. A congestão nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, o myalgia e a diarreia são encontrados em alguns casos.
A gripe (conhecida geralmente como a ‘gripe ") é uma infecção viral altamente contagioso, aguda das vias respiratórias. É uma doença comunicável transmitida facilmente com tossir e espirrar das gotas aerosolized que contêm manifestações vivas da gripe virus.1 ocorre todos os anos durante os meses da queda e de inverno. O tipo vírus de A é tipicamente mais predominante do que o tipo vírus de B e está associado com a maioria de epidemias sérias da gripe, quando o tipo infecções de B for geralmente mais suave.
A bandeira de ouro do diagnóstico do laboratório é cultura celular de 14 dias com uma de uma variedade de linha celular que podem apoiar o crescimento da cultura celular da gripe virus.2 limitaram a utilidade clínica, porque os resultados são obtidos demasiado tarde no curso clínico para o paciente eficaz
intervenção. A reação em cadeia reversa da polimerase de Transcriptase (RT-PCR) é um método mais novo que seja geralmente mais sensível do que a cultura com taxas melhoradas da detecção sobre uma cultura de 2-23%.3 de qualquer modo, RT-PCR é cara, complexa e deve ser executada em laboratórios especializados.
PRINCÍPIO
O teste rápido do antígeno COVID-19 (cotonete Nasopharyngeal) é um immunoassay membrana-baseado qualitativo para a detecção de proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid no espécime nasopharyngeal humano do cotonete. O anticorpo SARS-CoV-2 é revestido na linha região do teste. Durante testes, o espécime reage com as partículas SARS-CoV-2 anticorpo-revestidas no teste. A mistura então migra para cima na membrana pela ação capilar e reage com o anticorpo SARS-CoV-2 na linha região do teste. Se o espécime contém a proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, uma linha colorida aparecerá na linha região do teste em consequência desta. Se o espécime não contém antígenos a SARS-CoV-2, nenhuma linha colorida aparecerá na linha região do teste, indicando um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
O teste rápido da gripe A+B (cotonete Nasopharyngeal) é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecção de nucleoproteins da gripe A e da gripe B no espécime nasopharyngeal humano do cotonete. Neste teste, anticorpo específico à gripe A e
A gripe B é revestida separadamente na linha regiões do teste do teste. Durante testes, o espécime extraído reage com o anticorpo à gripe A e/ou à gripe B que são revestidas em partículas. A mistura migra acima da membrana para reagir com o anticorpo à gripe A e/ou à gripe B na membrana e para gerar uma ou dois linhas coloridas nas regiões do teste. A presença desta linha colorida em qualquer um ou de ambos as regiões do teste indica um resultado positivo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida aparecerá sempre na região de controle se o teste executou corretamente.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
Loja como empacotado no malote selado na temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C). O teste é estável através da data de validade impressa no malote selado. O teste deve permanecer no malote selado até o uso. NÃO SE CONGELE. Não use além da data de validade.
COLEÇÃO, TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO DE ESPÉCIME
Coleção de espécime
1. Introduza um cotonete estéril na narina do paciente, alcançando a superfície do nasopharynx traseiro.
2. Cotonete sobre a superfície do nasopharynx traseiro.
3. Retire o cotonete estéril da cavidade nasal.
Cuidado: Se a vara do cotonete quebra durante a coleção de espécime, coleção de espécime da repetição com um cotonete novo.
Transporte e armazenamento do espécime
Os espécimes devem ser testados o mais cedo possível após a coleção. Se os cotonetes não são processados imediatamente, é altamente recomendado a amostra do cotonete está colocada em um tubo plástico seco, estéril, e firmemente selado para o armazenamento. O espécime do cotonete em condições secas e estéreis é estável por até 24 horas em 2-8°C.
PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME
Somente o amortecedor e os tubos da extração fornecidos no jogo devem ser usada para a preparação de espécime do cotonete.
Refira por favor o cartão do procedimento para a informações detalhadas da extração do espécime.
1. Coloque o espécime do cotonete no tubo da extração com amortecedor da extração. Gire o cotonete por aproximadamente 10 segundos ao pressionar a cabeça contra o interior do tubo liberar o antígeno no cotonete.
2. Remova o cotonete ao espremer a cabeça do cotonete contra o interior do tubo da extração como você o remove para expelir tanto líquido como possível do cotonete. Rejeite o cotonete de acordo com seu protocolo da eliminação de resíduos do biohazard.
*NOTE: O armazenamento do espécime depois que a extração é estável para 2 horas na temperatura ambiente ou 24 horas em 2-8°C.
REAGENTES
O teste contém anti-SARS-COV-2, anti-gripe A e anti-gripe B como o reagente da captação, o anti-SARS-COV-2, a anti-gripe A e a anti-gripe B como o reagente da detecção.
SENTIDOS PARA O USO
Permita que o teste, o espécime extraído e/ou os controles equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1. Remova a gaveta do teste do malote selado da folha e use-a dentro de uma hora. Os melhores resultados serão obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
2. Inverta o tubo da extração do espécime e adicione 3 gotas do espécime extraído (approx.75-100μl) a cada um dos poços do espécime respectivamente e para começar então o temporizador.
3. Espera para que as linhas coloridas apareçam. Leia o resultado em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
(Refira por favor a ilustração acima)
COVID-19 POSITIVO: * duas linhas coloridas distintas aparecem na janela esquerda. Uma linha colorida deve estar na região de controle (c) e uma outra linha colorida deve estar na região do teste (T). O resultado positivo na região do teste indica a detecção dos antígenos COVID-19 na amostra.
Gripe POSITIVA A: * duas linhas coloridas distintas aparecem na janela direita.
Uma linha colorida deve estar na região de controle (c) e uma outra linha colorida deve ser na gripe uma região (a). Um resultado positivo na região da gripe A indica que a gripe um antígeno esteve detectada na amostra.
Gripe POSITIVA B: * duas linhas coloridas distintas aparecem na janela direita.
Uma linha colorida deve estar na região de controle (c) e uma outra linha colorida deve estar na região da gripe B (b). Um resultado positivo na região da gripe B indica que o antígeno da gripe B esteve detectado na amostra.
Gripe POSITIVA A e gripe B: * três linhas coloridas distintas aparecem na janela direita. Uma linha colorida deve estar na região de controle (c) e a linha dois colorida deve estar na região da gripe A (a) e na região da gripe B (b). Um resultado positivo dentro
a gripe uma região e região da gripe B indica que a gripe um antígeno e antígeno da gripe B esteve detectada na amostra.
*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste (T) variará baseado na quantidade de presente do antígeno COVID-19, do antígeno da gripe A e/ou do B na amostra. Tão alguma máscara da cor na região do teste (T/B/A) devem ser considerados positivo.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região de controle (c). Nenhuma linha colorida aparente aparece na linha região do teste (T/B/A).
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com uma gaveta nova do teste. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.
Sensibilidade, especificidade e precisão
O teste rápido combinado do antígeno de COVID-19 e de gripe A+B (cotonete Nasopharyngeal) foi avaliado com os espécimes obtidos dos pacientes.
RT-PCR (cotonete Nasopharyngeal) é usado como o método de referência para o teste rápido combinado do antígeno de COVID-19 e de gripe A+B (cotonete Nasopharyngeal). Os espécimes foram considerados positivos se RT-PCR (cotonete Nasopharyngeal) indicou um resultado positivo.
Os espécimes foram considerados negativos se RT-PCR (cotonete Nasopharyngeal) indicou um resultado negativo.
