Enviar mensagem
CITEST DIAGNOSTICS INC. info@citestdiagnostics.com
SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Rapid Test Whole Blood / Serum / Plasma

Sangue inteiro do teste rápido do anticorpo da neutralização SARS-CoV-2/soro/plasma

  • Realçar

    Teste rápido do anticorpo da neutralização

    ,

    SARS-CoV-2

  • Nome
    Teste rápido do anticorpo da neutralização SARS-CoV-2 (sangue inteiro/soro/plasma), immunoassay crom
  • Princípio
    Immunoassay cromatográfico
  • Espécime
    WB/S/P
  • Certificado
    CE
  • Lendo o tempo
    10 minutos
  • Bloco
    25 T
  • Temperatura de armazenamento
    2-30°C
  • Vida útil
    2 anos
  • características
    Resultados rápidos
  • Lugar de origem
    -
  • Marca
    Citest
  • Certificação
    CE
  • Número do modelo
    ICN-402
  • Quantidade de ordem mínima
    N/A
  • Preço
    negotiation
  • Detalhes da embalagem
    25 T
  • Tempo de entrega
    2-4 semanas
  • Termos de pagamento
    L/C, T/T
  • Habilidade da fonte
    Testes de 10 M/mês

Sangue inteiro do teste rápido do anticorpo da neutralização SARS-CoV-2/soro/plasma

Teste rápido do anticorpo da neutralização SARS-CoV-2 (sangue inteiro/soro/plasma), immunoassay cromatográfico rápido

 

Um teste rápido para a detecção qualitativa de anticorpo da neutralização SARS-CoV-2 em espécimes humanos do sangue inteiro, do soro ou do plasma.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
 
Características do produto Parâmetros
Princípio Immunoassay cromatográfico
Formato Gaveta
Espécime WB/S/P
Certificado CE
Lendo o tempo 10 minutos
Bloco 25T
Temperatura de armazenamento 2-30°C
Vida útil 2 anos

 

 

USO PRETENDIDO
 
O teste rápido do anticorpo da neutralização SARS-CoV-2 (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido pretendido para a detecção qualitativa de anticorpos da neutralização contra SARS-CoV-2 que obstruem a interação entre o domínio do emperramento do receptor da glicoproteína viral do ponto (RBD) com o receptor ACE2 da superfície da pilha no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma. Pretende-se para o uso como um auxílio em identificar indivíduos com uma resposta imune adaptável a SARS-CoV-2.
 
Os resultados são para a detecção de anticorpos da neutralização SARS-CoV-2. Os resultados positivos indicam a presença de anticorpos da neutralização a SARS-CoV-2.
 
SUMÁRIO
 
Os coronaviruses novos pertencem ao gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os povos são geralmente susceptíveis. Atualmente, os pacientes contaminados pelo coronavirus novo são a fonte de infecção principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte infecciosa. Baseado na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é 1 a 14 dias, na maior parte 3 a 7 dias. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga e a tosse seca. A congestão nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, o myalgia e a diarreia são encontrados em alguns casos.
 
Todos os coronaviruses compartilham de similaridades na organização e na expressão de seu genoma, em que 16 proteínas nonstructural (nsp1 com nsp16), codificadas pelo quadro de leitura aberto (ORF) 1a/b no 5' extremidade, são seguidas pelo ponto estrutural das proteínas (s), envelope (e), membrana (M), e nucleocapsid (N), que são codificados pelo outro ORFs no 3' end.1 a entrada dos ganhos do vírus à pilha de anfitrião através do emperramento do domínio receptor-obrigatório da proteína de S (RBD) ao receptor deconversão da enzima 2 (ACE2) em pilhas de alvo, pilhas epiteliais particularmente respiratórias do anfitrião. Em cima da infecção com SARS-CoV-2, o anfitrião monta geralmente uma resposta imune contra o vírus produzindo tipos diferentes de anticorpos no sangue.
 
Um subconjunto destes anticorpos, que reduzem a infectividade viral ligando aos resumos de superfície de partículas virais e desse modo obstruindo a entrada do vírus a uma pilha contaminada, é definido como anticorpos de neutralização (apanha).
 
PRINCÍPIO
 
Este teste contém dois componentes-chave: o fragmento de recombinação de SARS-CoV-2 RBD, etiquetado pelo ouro coloidal, como projétis luminosos; e a proteína de receptor ACE2 humana (hACE2), revestida com a membrana do nitrato de celulose. Quando os espécimes são adicionados à almofada da amostra, os anticorpos de neutralização, se presente no espécime, ligarão ao RBD etiquetaram o ouro coloidal e obstruirão a interação da proteína-proteína entre RBD e hACE2. O RBD desatado etiquetou o ouro coloidal assim como todo o RBD etiquetou o ouro coloidal limitado ao anticorpo deneutralização será capturado na linha do teste. A linha de controle atua como um controle processual da qualidade.
 
REAGENTES
 
O teste contém o fragmento de recombinação de SARS-CoV-2 RBD revestiu partículas como um reagente da detecção e uma proteína de receptor ACE2 humana revestidos com a membrana do nitrato de celulose como um reagente da captação.
 
PRECAUÇÕES
 
1. Esta inserção de pacote deve ser lida completamente antes de executar o teste. A falha seguir sentidos na inserção de pacote pode render resultados da análise imprecisos.
2. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente. Não use após a data de validade.
3. Não coma, não beba nem não fume na área onde os espécimes ou os jogos são segurados.
4. Não use o teste se o malote é danificado.
5. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo a coleção, a manipulação, o armazenamento e a eliminação de amostras pacientes e a eliminação de índices usados do jogo.
6. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
7. Mãos da lavagem completamente após o teste.
8. Assegure-se de por favor que as quantidades apropriadas de amostras estejam usadas testando. Demasiado ou demasiado pouco pode conduzir ao desvio dos resultados.
9. O teste usado deve ser rejeitado de acordo com regulamentos locais.
10.Humidity e a temperatura podem adversamente afetar resultados.
 
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
 
Loja como empacotado no malote selado na temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C). O teste é estável até a data de validade impressa no malote selado. O teste deve permanecer no malote selado até o uso. NÃO SE CONGELE. Não use além da data de validade.
 
SENTIDOS PARA O USO
 
Permita que o teste, o espécime, o amortecedor e/ou os controles equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1. Remova o teste do malote da folha e use-o o mais cedo possível. Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio é executado dentro de uma hora.
 
2. Coloque o teste em uma superfície plana e limpa.
Para o espécime do soro ou do plasma:
•Use um conta-gotas: Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 2 gotas do soro ou do plasma
(aproximadamente 50uL) ao espécime bem (s). Comece o temporizador.
•Use uma pipeta: Transferência 50uL do soro ou do plasma aos poços do espécime, a seguir
comece o temporizador.
Para o espécime do sangue inteiro:
•Use um conta-gotas: Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas do sangue inteiro
(aproximadamente 75uL) ao espécime bem (s). Adicione então 1 gota do amortecedor
(aproximadamente 40uL) e para começar o temporizador.
•Use uma pipeta: Transferência 75uL do sangue inteiro aos poços do espécime, a seguir adiciona 1
gota do amortecedor (aproximadamente 40uL) e para começar o temporizador.
 
3. Espera para que as linhas coloridas apareçam. Resultados lidos em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
 
Sangue inteiro do teste rápido do anticorpo da neutralização SARS-CoV-2/soro/plasma 0
 
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
 
(Refira por favor a ilustração acima)
POSITIVO: Uma linha colorida aparece na região de controle (c) ou duas linhas coloridas aparecem, intensidade da cor da região do teste (T) é mais fraco do que a linha na região de controle (c). O resultado positivo indica a detecção de anticorpos da neutralização contra SARS-CoV-2 na amostra.
NEGATIVO: Duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve estar na região de controle (c) e em uma outra linha colorida na região do teste (T). A intensidade da cor da região do teste (T) é igual ou mais forte do que à região de controle (c).
O resultado negativo indica que o anticorpo da neutralização contra SARS-CoV-2 não estava na amostra.
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.

 

LIMITAÇÕES
 
1. O procedimento de teste e a interpretação do resultado da análise devem ser seguidos proximamente ao testar para a presença de anticorpos da neutralização contra SARS-CoV-2 no sangue inteiro humano, no soro, ou no plasma. Para o desempenho ótimo do teste, a coleção apropriada da amostra é crítica. A falha seguir o procedimento pode dar resultados imprecisos.
 
2. O desempenho do teste rápido do anticorpo da neutralização SARS-CoV-2 (sangue inteiro/soro/plasma) foi avaliado usando os procedimentos fornecidos nesta inserção do produto somente. As alterações a estes procedimentos podem alterar o desempenho do teste.
 
3. O teste rápido do anticorpo da neutralização SARS-CoV-2 (sangue inteiro/soro/plasma) é para in vitro o uso diagnóstico somente. Este teste deve ser usado para a detecção de anticorpos da neutralização contra SARS-CoV-2 no sangue inteiro humano, no soro, ou nos espécimes do plasma. Nem o valor quantitativo nem a taxa de aumento na concentração de anticorpos da neutralização contra SARS-CoV-2 podem ser determinados por este teste qualitativo.
 
4. O nível do hematocrit do sangue inteiro pode afetar os resultados da análise. O nível do Hematocrit precisa de estar entre 25% e 65% para resultados exatos.
 
5. O teste mostrará resultados negativos sob as seguintes circunstâncias: O titer dos anticorpos novos do coronavirus na amostra é mais baixo do que o limite de detecção mínimo do teste, ou o anticorpo da neutralização contra SARS-CoV-2 não apareceu na altura da coleção da amostra.
 
6. Os resultados dos pacientes immunosuppressed devem ser interpretados com cuidado.
 
Informação da ordem
Gato. Não. Produto Espécime Bloco
ICN-402 Teste rápido do anticorpo da neutralização SARS-CoV-2 WB/S/P 25T