Teste rápido do antígeno COVID-19 (cotonete), cotonete Nasopharyngeal/cotonete nasal, antígeno SARS-CoV-2
| Características do produto |
Parâmetros |
| Princípio |
Immunoassay cromatográfico |
| Formato |
Gaveta |
| Espécime |
Cotonete fluido/Nasopharyngeal oral/cotonete nasal |
| Certificado |
CE |
| Lendo o tempo |
15 minutos |
| Bloco |
20 T |
| Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 anos
|
O teste rápido do antígeno COVID-19 é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos da proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid no espécime do cotonete. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
USO PRETENDIDO
O teste rápido do antígeno COVID-19 (cotonete) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos da proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid em espécimes do cotonete dos indivíduos com infecção SARS-CoV-2 suspeitada conjuntamente com
apresentação clínica e os resultados de outras análises laboratoriais.
Os resultados são para a detecção dos antígenos SARS-CoV-2. Um antígeno é geralmente detectável em espécimes respiratórios superiores durante a fase aguda de infecção. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com a história paciente
e a outra informação diagnóstica é necessária para determinar o estado da infecção. Os resultados positivos não ordenam para fora a infecção bacteriana ou a co-infecção com outros vírus. O agente detectou não pode ser a causa definida da doença.
Os resultados negativos não impossibilitam a infecção SARS-CoV-2 e não devem ser usados como a única base para o tratamento ou decisões de gestão pacientes. Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e ser confirmados com um ensaio molecular, caso necessário para a gestão paciente. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, da história e da presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com o COVID-19.
SUMÁRIO
Os coronaviruses novos pertencem ao gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os povos são geralmente susceptíveis. Atualmente, os pacientes contaminados pelo coronavirus novo são a fonte de infecção principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte infecciosa. Baseado na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é 1 a 14 dias, na maior parte 3 a 7 dias. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga e a tosse seca. A congestão nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, o myalgia e a diarreia são encontrados em alguns casos.
PRINCÍPIO
O teste rápido do antígeno COVID-19 (cotonete) é um immunoassay membrana-baseado qualitativo para a detecção dos antígenos SARS-CoV-2 no espécime humano do cotonete. O anticorpo SARS-CoV-2 é revestido na linha região do teste. Durante testes, o espécime reage com as partículas SARS-CoV-2 anticorpo-revestidas no teste. A mistura então migra para cima na membrana pela ação capilar e reage com o anticorpo SARS-CoV-2 na linha região do teste. Se o espécime contém os antígenos SARS-CoV-2, uma linha colorida aparecerá na linha região do teste em consequência desta. Se o espécime não contém antígenos a SARS-CoV-2, nenhuma linha colorida aparecerá na linha região do teste, indicando um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida aparecerá sempre dentro
a linha de controle região, indicação de que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e membrana que wicking ocorreu.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
Loja como empacotado no malote selado na temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C). O teste é estável através da data de validade impressa no malote selado. O teste deve permanecer no malote selado até o uso. NÃO SE CONGELE. Não use além da data de validade.
COLEÇÃO, TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO DE ESPÉCIME
Coleção de espécime Nasopharyngeal do cotonete
1. Introduza um cotonete estéril na narina do paciente, alcançando a superfície do nasopharynx traseiro.
2. Cotonete sobre a superfície do nasopharynx traseiro.
3. Retire o cotonete estéril da cavidade nasal.
Coleção de espécime nasal do cotonete
1. Introduza um cotonete estéril menos de uma polegada (aproximadamente 2 cm) em uma narina (até que a resistência esteja encontrada nos turbinates).
2. Gire o cotonete 5-10 vezes contra a parede nasal. Usando o mesmo cotonete repita o procedimento da coleção com a segunda narina.
3. Retire o cotonete estéril, evite o volume adicional e a descarga nasal alto-viscoso.
Cuidado:
Se a vara do cotonete quebra durante a coleção de espécime, coleção de espécime da repetição com um cotonete novo.
Transporte e armazenamento do espécime
Os espécimes devem ser testados o mais cedo possível após a coleção. Se os cotonetes não são processados imediatamente, é altamente recomendado a amostra do cotonete está colocada em um tubo plástico seco, estéril, e firmemente selado para o armazenamento. O espécime do cotonete em condições secas e estéreis é estável por até 24 horas em 2-8°C.
PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME
Somente o amortecedor e os tubos da extração fornecidos no jogo devem ser usada para a preparação de espécime do cotonete.
Refira por favor o cartão do procedimento para a informações detalhadas da extração do espécime.
1.Place o espécime do cotonete no tubo da extração com amortecedor da extração. Gire o cotonete por aproximadamente 10 segundos ao pressionar a cabeça contra o interior do tubo liberar o antígeno no cotonete.
2. Remova o cotonete ao espremer a cabeça do cotonete contra o interior do tubo da extração como você o remove para expelir tanto líquido como possível do cotonete. Rejeite o cotonete de acordo com seu protocolo da eliminação de resíduos do biohazard.
*NOTE: O armazenamento do espécime depois que a extração é estável para 2 horas na temperatura ambiente ou 24 horas em 2-8°C.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
(Refira por favor a ilustração acima)
POSITIVO: * duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha colorida deve estar na região de controle (c) e uma outra linha colorida deve estar na região do teste (T). O resultado positivo na região do teste indica a detecção dos antígenos SARS-CoV-2 na amostra.
*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste (T) variará baseado na quantidade de presente do antígeno SARS-CoV-2 na amostra. Tão alguma máscara da cor na região do teste (T) deve ser considerado positivo.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região de controle (c). Nenhuma linha colorida aparente aparece na linha região do teste (T).
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.
Informação da ordem
| Gato. Não. |
Produto |
Espécime |
Bloco |
| ICOV-502 |
Teste rápido do antígeno COVID-19 |
Cotonete Nasopharyngeal |
25T |
| INCP-502 |
Teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 |
Cotonete Nasopharyngeal/cotonete nasal |
20T |
| ICOV-802 |
Teste rápido do antígeno COVID-19 |
Líquido oral |
20T |
| INCP-502-N |
Teste rápido do antígeno COVID-19 |
Cotonete nasal |
20T |
