Teste rápido de antígeno COVID-19 (fluido oral), detecção de antígenos proteicos do nucleocapsídeo SARS-CoV-2
Teste rápido de antígeno COVID-19 (fluido oral), detecção de antígenos de proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2
O Teste Rápido de Antígeno COVID-19 é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos proteicos do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 presentes no fluido oral humano.
Apenas para uso profissional em diagnóstico in vitro.
USO PRETENDIDO
O COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 antígenos em amostras de fluido oral de indivíduos com suspeita de infecção por SARS-CoV-2 em conjunto com a apresentação clínica e os resultados de outros exames laboratoriais.
Os resultados são para a detecção de antígenos da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2.Um antígeno é geralmente detectável em espécimes respiratórios superiores durante a fase aguda da infecção.Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações diagnósticas é necessário para determinar a infecção status.Resultados positivos não descartam infecção bacteriana ou co-infecção com outros vírus.O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença.
Resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e não devem ser usados como única base para o tratamento ou decisões de gestão do paciente.Os resultados negativos devem ser tratado como presuntivo e confirmado com um ensaio molecular, se necessário para o paciente gestão.Os resultados negativos devem ser considerados no contexto de um paciente recente exposições, história e presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com COVID-19.
RESUMO
Os novos coronavírus pertencem ao gênero β.A COVID-19 é uma doença respiratória aguda doença infecciosa.As pessoas geralmente são suscetíveis.Atualmente, os pacientes infectados por os novos coronavírus são a principal fonte de infecção;pessoas infectadas assintomáticas também pode ser uma fonte infecciosa.Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias.As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca.Congestão nasal, coriza, dor de garganta, mialgia e diarréia são encontradas em alguns casos.
PRINCÍPIO
O Teste Rápido de Antígeno COVID-19 (Fluido Oral) é um teste qualitativo baseado em membrana imunoensaio para a detecção de antígenos da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 em amostra de fluido oral humano.O anticorpo da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 é revestido no região da linha de teste.Durante o teste, a amostra reage com o nucleocapsídeo SARS-CoV-2 partículas revestidas com anticorpo de proteína no teste.A mistura então migra para cima no membrana por ação capilar e reage com a proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2
anticorpo na região da linha de teste.Se a amostra contiver antígenos SARS-CoV-2, um linha aparecerá na região da linha de teste como resultado disso.Se a amostra não contiver antígenos para SARS-CoV-2, nenhuma linha colorida aparecerá na região da linha de teste, indicando uma resultado negativo.Para servir como controle de procedimento, sempre aparecerá uma linha colorida no a região da linha de controle, indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e ocorreu a absorção da membrana.
REAGENTES
O teste contém anticorpo de proteína nucleocapsídeo anti-SARS-CoV-2 como a captura reagente e anticorpo de proteína de nucleocapsídeo anti-SARS-CoV-2 como reagente de detecção.
INSTRUÇÕES DE USO
Permita que o dispositivo de teste, dispositivo de coleta, tampão e/ou controles se equilibrem para temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.
Coleta de Amostras
Importante: Antes de coletar o fluido oral, instrua os pacientes a não colocarem nada boca, incluindo alimentos, bebidas, gomas de mascar ou produtos de tabaco por pelo menos 10 minutos antes à coleção.
Instrua os pacientes a tossir profundamente 3-5 vezes. Recomenda-se a coleta de fluido oral após tosse profunda pela manhã.
①Remova o dispositivo de coleta e colete a amostra de fluido oral.
Se não houver fluido oral suficiente coletado, repita a coleta de amostra acima degraus.
Extração de Amostra
②Misture o tampão com o fluido oral coletado. Agite ou aperte suavemente o tubo com a mistura por 10 segundos para misturar bem.
NOTA: O armazenamento da amostra após a extração é estável por 2 horas em ambiente temperatura ou 24 horas a 2-8°C.
Reação de teste
Remova o dispositivo de teste da bolsa de alumínio selada e use-o dentro de uma hora.Melhor os resultados serão obtidos se o teste for realizado imediatamente após a abertura da folha bolsa.
③Adicione a amostra extraída ao dispositivo de teste, aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m).
Leia o resultado em 15 minutos.Não interprete o resultado após 20 minutos. Consulte o Cartão de Procedimento para obter informações detalhadas sobre o procedimento de teste.
