Teste rápido do anticorpo de SARS-CoV-2 S-RBD IgG (sangue inteiro de Fingerstick), para Auto-testes
USO PRETENDIDO
| Princípio |
Immunoassay cromatográfico |
| Formato |
Gaveta |
| Espécime |
Sangue inteiro de Fingerstick |
| Certificado |
CE1434 |
| Lendo o tempo |
10 minutos |
| Bloco |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 anos |
| Sensibilidade |
97,50% |
| Especificidade |
99,40% |
| Precisão |
98,20% |
O teste rápido do anticorpo de SARS-CoV-2 S-RBD IgG (sangue inteiro de Fingerstick) é um immunoassay cromatográfico rápido pretendido para a detecção qualitativa de anticorpos de IgG SARS-CoV-2 ao domínio do emperramento do receptor da proteína do ponto (s) (RBD) no sangue inteiro humano de Fingerstick aproximadamente 10 dias após a vacinação.
Pretende-se para o uso como um auxílio em identificar indivíduos com uma resposta imune adaptável a SARS-CoV-2. Os resultados são para
detecção de anticorpos de SARS-CoV-2 S-RBD IgG. Os resultados positivos indicam a presença de anticorpos de IgG a SARS-CoV-2.
MATERIAIS FORNECIDOS
• Gaveta do teste (cada gaveta do teste é selada no malote da folha com um dessecativo)
• Inserção de pacote
• Amortecedor
• Almofada do álcool
• Lanceta estéril
• Conta-gotas
• Saco da seguridade biológica
(Opcional)
MATERIAIS EXIGIDOS MAS NÃO FORNECIDOS
Temporizador
ARMAZENAMENTO
Loja como empacotado no malote selado na temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C). NÃO SE CONGELE.
Não use o jogo após a data de validade impressa no malote do teste.
Não abra o malote da folha até que você esteja pronto para uso o teste.
A gaveta do teste deve ser usada dentro de 1 hora após a abertura.
TESTES
Antes dos testes:
Permita o teste e o amortecedor à temperatura ambiente (15-30°C) antes de testar.
Mãos da lavagem completamente na água morna e seco.
Remova a gaveta do teste do malote da folha e use-a dentro de 1 hora. Não toque na área da reação do teste (área da tira ao lado a C, a T, a S) da tira de teste. Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio é executado imediatamente depois da abertura.
Coloque o teste em uma superfície plana e limpa.
1. Use a almofada do álcool para limpar a ponta do dedo do dedo médio ou do dedo de anel como o local da punctura. Deixe-o seco por 10 segundos.
2. Com cuidado gire e puxe fora o tampão da lanceta. Abra somente a lanceta antes de testar.
3. Pressione a lanceta estéril firmemente contra a ponta do dedo do dedo médio ou do dedo de anel.
4. Para aumentar a circulação sanguínea, usar o polegar e o dedo indicador para aplicar delicadamente a pressão em torno do local da punctura.
5. Sem espremer o conta-gotas, põe-no em contato com o sangue.
Tire o sangue à linha indicou no conta-gotas.
Você pode fazer massagens outra vez seu dedo para obter mais sangue se a linha não é alcançada.
Evite bolhas de ar, rejeite o sangue em um saco de plástico (por exemplo, biosafetybag) se as bolhas de ar acontecem, a seguir repita-o acima
recolhendo etapas.
6. Põe a extremidade do conta-gotas em contato com o centro de poços dos thespecimen e para liberar todo o sangue imediatamente depois da coleção.
7. Adicione 2 gotas do amortecedor aos poços do espécime e comece o temporizador. Não mova o teste durante tornar-se do teste.
8. Resultados lidos em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Nota: Depois que o teste é terminado, para limpar completamente a superfície dos testes.
Não reutilize nenhuns componentes usada do jogo.
Coloque todos os componentes usados do jogo do teste no saco de plástico (por exemplo, saco da seguridade biológica) e sele-os firmemente, a seguir dispõe-nos de acordo com o localregulation.
PERGUNTAS & RESPOSTAS
1. Como posso eu conhecer meu teste estou trabalhando bem?
Se seu teste está trabalhando bem, você verá uma linha na linha de controle área (C) na gaveta do teste. Se não há nenhuma linha na linha de controle
a área, seu teste não trabalhou e o resultado da análise é inválido.
2. Quando se realiza o melhor momento de correr o teste?
O teste pode ser feito a qualquer hora do dia.
3. Como posso logo eu leem meus resultados?
Você pode ler seus resultados em 10 minutos após a amostra e o amortecedor que adiciona, não lê o resultado após 20 minutos.
4. Pode o resultado ser errado? Há algum fator que puder afetar o resultado da análise?
Os resultados dão somente resultados exatos tanto quanto o sangue inteiro do fingerstick fresco usou e seguiu as instruções com cuidado. Não obstante, o resultado pode estar incorreto. As tensões do coronavirus Non-SARS-CoV-2 ou outros fatores da interferência podem causar um resultado positivo preliminar.
5. Como ler o teste se a cor e a intensidade das linhas são diferentes?
A cor e a intensidade das linhas não têm nenhuma importância para a interpretação do resultado. O teste deve ser considerado como o positivo
o que quer que a intensidade da cor da linha do teste (T) é.
6. Que devo eu fazer se o resultado da análise é positivo mas eu não estive vacinado?
Se seu resultado da análise é positivo mas você não esteve vacinado, você deve isolar-se e contactá-lo com seus cuidados médicos locais
fornecedor para executar o teste do PCR em caso de COVID-19.
7. Que devo eu fazer se o resultado da análise é negativo mas eu estive vacinado?
Se você foi vacinado e o resultado da análise é negativo, pode porque o nível do anticorpo está abaixo do nível da detecção ou não
O anticorpo de SARS-CoV-2 S-RBD IgG detectou; recomenda-se correr mais tarde um teste novo diversos dias. Se o resultado da análise é ainda negativo, contato com seu fornecedor de serviços de saúde.
