gaveta rápida do teste de 2019-nCoV IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma), teste rápido do anticorpo Covid19
Um teste rápido para a detecção qualitativa de anticorpos de IgG e de IgM a 2019-nCoV em espécimes humanos do sangue inteiro, do soro ou do plasma.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
| Princípio |
Immunoassay cromatográfico |
| Formato |
Gaveta |
| Espécime |
WB/S/P |
| Certificado |
CE |
| Lendo o tempo |
10 minutos |
| Bloco |
25T/40T |
| Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 anos |
USO PRETENDIDO
A gaveta rápida do teste de 2019-nCoV IgG/IgM é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos de IgG e de IgM a 2019-nCoV no sangue inteiro humano, no soro ou no espécime do plasma.
SUMÁRIO
Os coronaviruses novos pertencem ao gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os povos são geralmente susceptíveis. Atualmente, os pacientes contaminados pelo coronavirus novo são a fonte de infecção principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte infecciosa. Baseado na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é 1 a 14 dias, na maior parte 3 a 7 dias. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga e a tosse seca. A congestão nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, o myalgia e a diarreia são encontrados em alguns casos.
PRINCÍPIO
A gaveta rápida do teste de 2019-nCoV IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) é uma membrana qualitativa? immunoassay baseado para a detecção de anticorpos de IgG e de IgM a 2019-nCoV no sangue inteiro, no soro ou no espécime do plasma. Este teste consiste em dois componentes, em um componente de IgG e em um componente de IgM. No componente de IgG, IgG anti-humano é revestido na linha região do teste de IgG. Durante testes, o espécime reage com as partículas 2019-nCoV antígeno-revestidas na gaveta do teste. A mistura então migra para cima na membrana cromatogràfica pela ação capilar e reage com o IgG anti-humano na linha do teste de IgG
região, se o espécime contém anticorpos de IgG a 2019-nCoV. Uma linha colorida aparecerá na linha região do teste de IgG em consequência desta. Similarmente, IgM anti-humano é revestido na linha região e se o espécime contém anticorpos de IgM a 2019-nCoV, o conjugado-espécime que do teste de IgM o complexo reage com o IgM anti-humano. Uma linha colorida aparece na linha região do teste de IgM em consequência.
Consequentemente, se o espécime contém anticorpos de 2019-nCoV IgG, uma linha colorida aparecerá na linha região do teste de IgG. Se o espécime contém anticorpos de 2019-nCoV IgM, uma linha colorida aparecerá na linha região do teste de IgM. Se o espécime não contém os anticorpos 2019-nCoV, nenhuma linha colorida aparecerá em qualquer uma da linha regiões do teste, indicando um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
REAGENTES
O teste contém IgM anti-humano e IgG anti-humano como o reagente da captação, antígeno 2019-nCoV como o reagente da detecção. Um anti-rato IgG da cabra é empregado na linha de controle sistema.
PRECAUÇÕES
1. Esta inserção de pacote deve ser lida completamente antes de executar o teste. A falha seguir sentidos na inserção pode render resultados da análise imprecisos.
2. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente. Não use após a data de validade.
3. Não coma, não beba nem não fume na área onde os espécimes ou os jogos são segurados.
4. Não use o teste se o malote é danificado.
5. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo todos os procedimentos e segue os procedimentos padrão para a eliminação apropriada dos espécimes.
6. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
7. Assegure-se de por favor que uma quantidade apropriada de amostras esteja usada testando. Demasiado ou demasiado pouco tamanho da amostra pode conduzir ao desvio dos resultados.
8. O teste usado deve ser rejeitado de acordo com regulamentos locais.
9. A umidade e a temperatura podem adversamente afetar resultados.
COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME
• A gaveta rápida do teste de 2019-nCoV IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) pode ser executada usando o sangue inteiro (do venipuncture ou do fingerstick), o soro ou o plasma.
• Para recolher espécimes do sangue inteiro de Fingerstick:
• Lave a mão do paciente com sabão e água morna ou limpe-a com uma almofada do álcool. Reserve secar.
• Faça massagens a mão sem tocar no local da punctura friccionando abaixo da mão para a ponta do dedo do dedo do meio ou de anel.
• Puncione a pele com uma lanceta. Limpe afastado o primeiro sinal do sangue.
• Friccione delicadamente a mão do pulso à palma ao dedo para formar uma gota de sangue arredondada sobre o local da punctura.
• Adicione o espécime do sangue inteiro de Fingerstick ao teste usando um tubo capilar:
• Toque na extremidade do tubo capilar ao sangue até enchido a aproximadamente 20µL. Evite bolhas de ar.
• Soro ou plasma separado do sangue o mais cedo possível para evitar a hemólise. Use somente espécimes non-hemolyzed claros.
• Os testes devem ser executados imediatamente depois que os espécimes foram recolhidos. Não deixe os espécimes na temperatura ambiente por períodos prolongados. Os espécimes do soro e do plasma podem ser armazenados em 2-8°C por até 7 dias, para o armazenamento a longo prazo, espécimes do soro/plasma devem ser mantidos abaixo de -20°C. que o sangue inteiro recolhido pelo venipuncture deve ser armazenado em 2-8°C se o teste deve ser corrida no prazo de 2 dias da coleção. Não congele espécimes do sangue inteiro. O sangue inteiro recolhido pelo fingerstick deve ser testado imediatamente.
• Traga espécimes à temperatura ambiente antes dos testes. Os espécimes congelados devem completamente ser thawed e misturado bem antes dos testes. Os espécimes não devem ser congelados e thawed repetidamente.
• Se os espécimes devem ser enviado, devem ser embalados em conformidade com os regulamentos locais que cobrem o transporte de agentes etiological.
• O EDTA K2, o sódio da heparina, o sódio do citrato e o Oxalate do potássio podem ser usados como o anticoagulante recolhendo o espécime.
SENTIDOS PARA O USO
Permita que o teste, o espécime, o amortecedor e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1. Remova a gaveta do teste do malote da folha e use-a dentro de uma hora. Os melhores resultados serão obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
2. Coloque a gaveta em uma superfície limpa e nivelada.
Para o espécime do soro ou do plasma:
• Para usar um conta-gotas: Guarde o conta-gotas verticalmente, tire o espécime à linha da suficiência (µL aproximadamente 10), e para transferir o espécime ao poço do espécime (s), adicione então 2 gotas do amortecedor (µL aproximadamente 80), e para começar o temporizador.
• Para usar uma pipeta: Para transferir o µL 10 do espécime aos poços do espécime, adicione então 2 gotas do amortecedor (µL aproximadamente 80), e começar o temporizador
Para o espécime do sangue inteiro de Venipuncture:
• Para usar um conta-gotas: Guarde o conta-gotas verticalmente, tire o espécime aproximadamente 1 cm acima da gota completa da linha e da transferência 1 da suficiência (aproximadamente 20μL) do espécime aos poços da amostra. Então adicione 2 gotas do amortecedor (µL aproximadamente 80) e comece o temporizador.
• Para usar uma pipeta: Para transferir o µL 20 do sangue inteiro aos poços do espécime, adicione então 2 gotas do amortecedor (µL aproximadamente 80), e começar o temporizador
Para o espécime do sangue inteiro de Fingerstick:
• Para usar um conta-gotas: Guarde o conta-gotas verticalmente, tire o espécime aproximadamente 1 cm acima da gota completa da linha e da transferência 1 da suficiência (aproximadamente 20μL) do espécime aos poços da amostra. Então adicione 2 gotas do amortecedor (µL aproximadamente 80) e comece o temporizador.
• Para usar um tubo capilar: Encha o tubo capilar e transferência aproximadamente 20µL do espécime do sangue inteiro do fingerstick ao espécime bem (s) da gaveta do teste, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (µL aproximadamente 80) e para começar o temporizador. Veja a ilustração abaixo.
3. Espera para que as linhas coloridas apareçam. Resultados lidos em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Nota: Sugere-se para não usar o amortecedor além de 6 meses após ter aberto o tubo de ensaio.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
POSITIVO de IgG: * duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na linha de controle região (c) e uma outra linha deve estar na linha região de IgG.
POSITIVO de IgM: * duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na linha de controle região (c) e uma outra linha deve estar na linha região de IgM.
POSITIVO de IgG e de IgM: * três linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na linha de controle região (c) e duas linhas do teste devem estar na linha região de IgG e na linha região de IgM.
*NOTE: A intensidade da cor na linha regiões do teste pode variar segundo a concentração de 2019 - os anticorpos do nCoV atuais no espécime. Consequentemente, toda a máscara da cor na linha região do teste deve ser considerada positiva.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle região (c). Nenhuma linha aparece na região de IgG e na região de IgM.
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.
CONTROLE DA QUALIDADE
Os controles processuais internos são incluídos no teste. Uma linha colorida que aparece na região de controle (c) é um controle processual interno. Confirma o suficiente volume do espécime e a técnica processual correta.
Os padrões do controle não são fornecidos com este jogo; contudo, recomenda-se que os controles positivos e negativos estejam testados como uma boa prática de laboratório confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho apropriado do teste.
Informação da ordem
| Gato. Não. |
Produto |
Espécime |
Bloco |
| ICOV-402 |
Teste rápido de COVID-19 IgG/IgM (sensibilidade alta) |
WB/S/P |
40 T |
| INCP-402 |
gaveta rápida do teste de 2019-nCoV IgG/IgM |
WB/S/P |
25 T |
