Teste rápido combinado de COVID-19 e de M.pneumoniae IgG/IgM, sangue inteiro/soro/plasma
| Princípio |
Immunoassay cromatográfico |
| Formato |
Gaveta |
| Espécime |
WB/S/P |
| Certificado |
CE |
| Lendo o tempo |
10 minutos |
| Bloco |
25 T |
| Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 anos |
Um teste rápido para a detecção qualitativa de anticorpos de IgG e de IgM a SARS-COV-2 e pneumoniae do Mycoplasma em espécimes humanos do sangue inteiro, do soro ou do plasma.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
USO PRETENDIDO
O teste rápido combinado de COVID-19 e de M.pneumoniae IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos de IgG e de IgM a SARS-COV-2 e pneumoniae do Mycoplasma no sangue inteiro humano, no soro ou no espécime do plasma.
O teste rápido combinado de COVID-19 e de M.pneumoniae IgG/IgM é para o uso profissional somente e é pretendido ser usado como um auxílio no diagnóstico dos pacientes com infecção suspeitada de SARS-CoV-2/M.pneumoniae conjuntamente com a apresentação clínica e os resultados de outras análises laboratoriais. O produto é pretendido para o uso por pessoais treinados do laboratório.
O teste fornece resultados de exame preliminar. Os resultados negativos não impossibilitarão a infecção de SARS-COV-2/M.pneumoniae e não podem ser usados como a única base para o tratamento ou a outra decisão de gestão.
Os resultados de falso positivo para anticorpos de IgM e de IgG podem ocorrer devido à reatividade cruzada dos anticorpos pre-existentes ou de outras causas possíveis.
SUMÁRIO
Os coronaviruses novos pertencem ao gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os povos são geralmente susceptíveis. Atualmente, os pacientes contaminados pelo coronavirus novo são a fonte de infecção principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte infecciosa. Baseado na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é 1 a 14 dias, na maior parte 3 a 7 dias. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga e a tosse seca. A congestão nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, o myalgia e a diarreia são encontrados em alguns casos.
Os pneumoniae do Mycoplasma são o agente causal de doenças infecciosas das vias respiratórias e de complicação de outros sistemas. Haverá um sintoma com dor de cabeça, febre, tosse seca, e dor de músculo. Os povos de todos os grupos de idade podem ser contaminados quando a juventude, de meia idade e as crianças sob 4 anos velho tiverem uma taxa de infecção mais alta. 30% da população contaminada pode ter uma infecção inteira do pulmão.
PRINCÍPIO
O teste rápido combinado dos pneumoniae IgG/IgM de COVID-19 e de Mycoplasma (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay membrana-baseado qualitativo para a detecção de anticorpos de IgG e de IgM a SARS-COV-2 e pneumoniae do Mycoplasma no sangue inteiro, no soro ou no espécime do plasma. COVID-19 e o teste dos pneumoniae do Mycoplasma consistem em dois componentes, em um componente de IgG e em um componente de IgM. No componente de IgG, IgG anti-humano é revestido na linha região do teste de IgG. Durante testes, o espécime reage com o SARS-COV-2 ou as partículas antígeno-revestidas dos pneumoniae do Mycoplasma no teste.
A mistura então migra para cima na membrana cromatogràfica pela ação capilar e reage com o IgG anti-humano na linha região do teste de IgG, se o espécime contém anticorpos de IgG a SARS-COV-2 ou a pneumoniae do Mycoplasma. Uma linha colorida aparecerá na linha região do teste de IgG em consequência desta. Similarmente, IgM anti-humano é revestido na linha região e se o espécime contém anticorpos de IgM a SARS-COV-2 ou a pneumoniae do Mycoplasma, o conjugado-espécime que do teste de IgM o complexo reage com o IgM anti-humano. Uma linha colorida aparece na linha região do teste de IgM em consequência.
Se o espécime não contém os anticorpos SARS-COV-2 ou os pneumoniae do Mycoplasma, nenhuma linha colorida aparecerá na linha região do teste de COVID-19 ou de pneumoniae do Mycoplasma, indicando um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
REAGENTES
O teste contém IgM anti-humano e IgG anti-humano como o reagente da captação, o SARS-COV-2 e o antígeno dos pneumoniae do Mycoplasma como o reagente da detecção. Um anti-rato IgG da cabra é empregado na linha de controle sistema.
PRECAUÇÕES
a inserção de pacote 1.This deve ser lida completamente antes de executar o teste. A falha seguir sentidos na inserção pode render resultados da análise imprecisos.
in vitro uso 2.For diagnóstico profissional somente. Não use após a data de validade.
3.Do para não comer, bebem ou fumam na área onde os espécimes ou os jogos são segurados.
4.Do para não usar o teste se o pacote é danificado.
5.Handle todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo todos os procedimentos e segue os procedimentos padrão para a eliminação apropriada dos espécimes.
vestuário de proteção 6.Wear tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
7.Please asseguram-se de que uma quantidade apropriada de amostras esteja usada testando. Demasiado ou demasiado pouco tamanho da amostra pode conduzir ao desvio dos resultados.
8.The usou o teste deve ser rejeitado de acordo com regulamentos locais.
9.Humidity e a temperatura podem adversamente afetar resultados.
SENTIDOS PARA O USO
Permita que o teste, o espécime, o amortecedor e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1.Remove o teste do malote da folha e para usá-lo dentro de uma hora. Os melhores resultados serão obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
2.Place o teste em uma superfície limpa e nivelada.
Para o espécime do soro ou do plasma:
Transferência 10μL do soro ou do plasma a cada um do espécime bem (s) com um conta-gotas ou uma pipeta, adiciona então 2 gotas do amortecedor (uL aproximadamente 80), e começa o temporizador.
Para o espécime do sangue inteiro:
Transferência 20μL do sangue inteiro a cada um dos poços da amostra com um conta-gotas ou uma pipeta, adiciona então 2 gotas do amortecedor (uL aproximadamente 80), e começa o temporizador.
3.Wait para que as linhas coloridas apareçam. Resultados lidos em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Nota: Sugere-se para não usar o amortecedor, além de 6 meses após ter aberto o tubo de ensaio.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
POSITIVO de IgG: * duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na linha de controle região (c) e uma outra linha deve estar na linha região de IgG.
POSITIVO de IgM: * duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na linha de controle região (c) e uma outra linha deve estar na linha região de IgM.
POSITIVO de IgG e de IgM: * três linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na linha de controle região (c) e duas linhas do teste devem estar na linha região de IgG e na linha região de IgM.
*NOTE: A intensidade da cor na linha regiões do teste pode variar segundo a concentração de SARS-COV-2 ou de anticorpos dos pneumoniae do Mycoplasma atual no espécime. Consequentemente, toda a máscara da cor na linha região do teste deve ser considerada positiva.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle região (c). Nenhuma linha aparece na região de IgG e na região de IgM.
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.
COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME
O teste rápido combinado dos pneumoniae IgG/IgM de COVID-19 e de Mycoplasma (sangue inteiro/soro/plasma) pode ser executado usando o sangue inteiro (do venipuncture ou do fingerstick), o soro ou o plasma.
Para recolher espécimes do sangue inteiro de Fingerstick:
Lave a mão do paciente com sabão e água morna ou limpe-a com uma almofada do álcool. Reserve secar.
Faça massagens a mão sem tocar no local da punctura friccionando abaixo da mão para a ponta do dedo do dedo do meio ou de anel.
Puncione a pele com uma lanceta estéril. Limpe afastado o primeiro sinal do sangue.
Friccione delicadamente a mão do pulso à palma ao dedo para formar uma gota de sangue arredondada sobre o local da punctura.
Adicione o espécime do sangue inteiro de Fingerstick ao teste usando um tubo capilar:
Toque na extremidade do tubo capilar ao sangue até enchido aproximadamente 20 ao L. Evite bolhas de ar.
Soro ou plasma separado do sangue o mais cedo possível para evitar a hemólise. Use somente espécimes non-hemolyzed claros.
Os testes devem ser executados imediatamente depois que os espécimes foram recolhidos. Não deixe os espécimes na temperatura ambiente por períodos prolongados.
Os espécimes do soro e do plasma podem ser armazenados em 2-8°C por até 7 dias, para o armazenamento a longo prazo, espécimes do soro/plasma devem ser mantidos abaixo de -20°C. que o sangue inteiro recolhido pelo venipuncture deve ser armazenado em 2-8°C se o teste deve ser corrida no prazo de 2 dias da coleção. Não congele espécimes do sangue inteiro.
O sangue inteiro recolhido pelo fingerstick deve ser testado imediatamente.
Traga espécimes à temperatura ambiente antes dos testes. Os espécimes congelados devem completamente ser thawed e misturado bem antes dos testes. Os espécimes não devem ser congelados e thawed repetidamente.
Se os espécimes devem ser enviado, devem ser embalados em conformidade com os regulamentos locais que cobrem o transporte de agentes etiological. O EDTA K2, o sódio da heparina, o sódio do citrato e o Oxalate do potássio podem ser usados como o anticoagulante recolhendo o espécime.
Informação da ordem
| Gato. Não. |
Produto |
Espécime |
Bloco |
| INMC-425 |
Teste rápido combinado de COVID-19 e de M.pneumoniae IgG/IgM |
WB/S/P |
25 T |
| INMCG-425 |
Teste rápido combinado de COVID-19 e de M.pneumoniae IgG |
WB/S/P |
25 T |
